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Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Inflammation

3 août 2009 mis à jour par: Komagome Hospital

Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Epithelial Cells Regeneration in the Gastrointestinal Tract

The purpose of this study is to clarify the relationship bone marrow-derived cells and the formation of the tumors, and the role of these cells in regeneration of epithelial cells in the gastrointestinal tract.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Recent experimental studies showed that circulating bone marrow-derived stem cells contribute to the formation of cancers cells. However, it is not clear whether this is applicable to human beings or not. In addition, bone marrow-derived cells are considered to play a significant role in regeneration of inflamed epithelial cells of the gastrointestinal tract during graft versus host disease (GVHD), which sometimes occurs after bone marrow transplantation (BMT). On the other hand, it is well known that the incidence of solid tumors is significantly increased following bone marrow transplantation.

One purpose of this study is to determine the role of bone marrow-derived cells in the tumor formation and acute or chronic inflammation of the gastrointestinal tract in human beings, and the other is to discover early cancers of the gastrointestinal tract in the subjects received BMT by conducting surveillance for detecting second tumor, periodically.

All subjects are the patients received allogeneic BMT in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital for hematopoietic disorders.

For determining the role of bone marrow-derived cells in the solid tumors and inflammation like GVHD, suitable candidates are females who received allogeneic BMT from male donors, because the most reliable marker of bone marrow-derived cells is identification of the Y chromosomes from the male donor in the tissue of female.

For the early detection of gastrointestinal cancers, the subjects are confined to patients without recurrence of original disorder at least 1 year after BMT. They are scheduled to undergo a medical inspection using gastrointestinal endoscopy, periodically.

When tumor or any other lesions are discovered, biopsy specimens are taken and proceed to pathological examination. According to the results, the patients will have proper treatments.

The tissue specimens from the tumors or inflammation in female recipients from male donors are processed for Y fluorescent in situ hybridization (FISH) analysis and immunocytochemistry using monoclonal antibodies such as cytokeratin, CD45 and so on.

Procedure

First of all, informed consent to this study should be gained from the subjects.

Study 1: to determine the role of bone marrow-derived cells on inflammation such as GVHD

  1. Subjects are female recipients from male donors.
  2. When they have some symptoms suggesting acute or chronic GVHD, gastrointestinal endoscopy is conducted and biopsy specimens are taken from the lesions for the definite diagnosis and identification of bone marrow-derived cells.
  3. Pathological investigation(Y-FISH etc.) is conducted using the tissue specimens.

Study 2: to conduct surveillance for second malignancy and to determine the role of bone marrow-derived cells on the formation of the tumor

  1. Subjects are confined to bone marrow recipients without the recurrence of the original disorder at least 1 year after BMT.
  2. A medical inspection for gastrointestinal tract is performed using periodical endoscopy.
  3. The tissue from tumors or any other lesions discovered are taken as biopsy specimen and processed for pathological examination. Regarding the female recipients from male donors, the same procedure as in the study 1 is taken for pathological study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bunkyo-ku
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japon, 113-8677
        • Recrutement
        • Cancer and Infection Disease Center, Komagome
        • Contact:
          • Naoto Egawa, MD
          • Numéro de téléphone: 6158 +81-3-3823-2101
          • E-mail: naoto@cick.jp
        • Contact:
          • Hisashi Sakamaki, MD
          • Numéro de téléphone: 6153 +81-3-3823-2101
          • E-mail: sakamaki@cick.jp
        • Chercheur principal:
          • Naoto Egawa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients received bone marrow transplantation in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • After allogeneic bone marrow transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for gastrointestinal endoscopy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naoto Egawa, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2007

Première publication (Estimation)

27 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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