Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Inflammation

3 augustus 2009 bijgewerkt door: Komagome Hospital

Bone Marrow-derived Cells' Contribution to Tumor Formation and Epithelial Cells Regeneration in the Gastrointestinal Tract

The purpose of this study is to clarify the relationship bone marrow-derived cells and the formation of the tumors, and the role of these cells in regeneration of epithelial cells in the gastrointestinal tract.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Recent experimental studies showed that circulating bone marrow-derived stem cells contribute to the formation of cancers cells. However, it is not clear whether this is applicable to human beings or not. In addition, bone marrow-derived cells are considered to play a significant role in regeneration of inflamed epithelial cells of the gastrointestinal tract during graft versus host disease (GVHD), which sometimes occurs after bone marrow transplantation (BMT). On the other hand, it is well known that the incidence of solid tumors is significantly increased following bone marrow transplantation.

One purpose of this study is to determine the role of bone marrow-derived cells in the tumor formation and acute or chronic inflammation of the gastrointestinal tract in human beings, and the other is to discover early cancers of the gastrointestinal tract in the subjects received BMT by conducting surveillance for detecting second tumor, periodically.

All subjects are the patients received allogeneic BMT in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital for hematopoietic disorders.

For determining the role of bone marrow-derived cells in the solid tumors and inflammation like GVHD, suitable candidates are females who received allogeneic BMT from male donors, because the most reliable marker of bone marrow-derived cells is identification of the Y chromosomes from the male donor in the tissue of female.

For the early detection of gastrointestinal cancers, the subjects are confined to patients without recurrence of original disorder at least 1 year after BMT. They are scheduled to undergo a medical inspection using gastrointestinal endoscopy, periodically.

When tumor or any other lesions are discovered, biopsy specimens are taken and proceed to pathological examination. According to the results, the patients will have proper treatments.

The tissue specimens from the tumors or inflammation in female recipients from male donors are processed for Y fluorescent in situ hybridization (FISH) analysis and immunocytochemistry using monoclonal antibodies such as cytokeratin, CD45 and so on.

Procedure

First of all, informed consent to this study should be gained from the subjects.

Study 1: to determine the role of bone marrow-derived cells on inflammation such as GVHD

  1. Subjects are female recipients from male donors.
  2. When they have some symptoms suggesting acute or chronic GVHD, gastrointestinal endoscopy is conducted and biopsy specimens are taken from the lesions for the definite diagnosis and identification of bone marrow-derived cells.
  3. Pathological investigation(Y-FISH etc.) is conducted using the tissue specimens.

Study 2: to conduct surveillance for second malignancy and to determine the role of bone marrow-derived cells on the formation of the tumor

  1. Subjects are confined to bone marrow recipients without the recurrence of the original disorder at least 1 year after BMT.
  2. A medical inspection for gastrointestinal tract is performed using periodical endoscopy.
  3. The tissue from tumors or any other lesions discovered are taken as biopsy specimen and processed for pathological examination. Regarding the female recipients from male donors, the same procedure as in the study 1 is taken for pathological study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Naoto Egawa, MD
  • Telefoonnummer: 6158 +81-3-3823-2101
  • E-mail: naoto@cick.jp

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hisashi Sakamaki, MD
  • Telefoonnummer: 6153 +81-3-3823-2101
  • E-mail: sakamaki@cick.jp

Studie Locaties

    • Bunkyo-ku
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8677
        • Werving
        • Cancer and Infection Disease Center, Komagome
        • Contact:
          • Naoto Egawa, MD
          • Telefoonnummer: 6158 +81-3-3823-2101
          • E-mail: naoto@cick.jp
        • Contact:
          • Hisashi Sakamaki, MD
          • Telefoonnummer: 6153 +81-3-3823-2101
          • E-mail: sakamaki@cick.jp
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naoto Egawa, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients received bone marrow transplantation in Tokyo Metropolitan Komagome Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • After allogeneic bone marrow transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for gastrointestinal endoscopy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naoto Egawa, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren