ウェアラブル人工腎臓のパイロット研究 (WAK)
2007年3月30日 更新者:Royal Free Hampstead NHS Trust
末期腎不全患者の治療のためのウェアラブル人工腎臓装置の安全性と有効性を評価するための予備研究
これは、慢性腎臓病患者を治療するためのウェアラブル型腎臓透析装置のパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性腎不全患者を治療するためのウェアラブル人工腎臓装置のクリアランス、忍容性、および安全性を評価するパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、NW3 2QG
- UCL Center for Nephrology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎不全
- 定期的な血液透析
- 心血管の安定性
- 安定した血管アクセス
除外基準:
- ヘパリンまたはエチレンオキシドに対するアレルギー
- 最近の心血管または神経学的イベント
- インフォームドコンセントを提供できない
- 年齢 < 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
尿素、カリウム、リン酸、およびB2Mクリアランス
|
安全性 - 心臓血管、溶血、出血、感染なし
|
吸着剤からのアンモニアの発生なし、酸塩基バランスの制御
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
体液除去
|
患者満足度アンケート
|
サイトカインの治療の影響
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Victor Gurra, MD、Cedars Sinai, Los Angeles, USA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gura V, Beizai M, Ezon C, Polaschegg HD. Continuous renal replacement therapy for end-stage renal disease. The wearable artificial kidney (WAK). Contrib Nephrol. 2005;149:325-333. doi: 10.1159/000085694.
- Gura V, Davenport A, Beizai M, Ezon C, Ronco C. Beta2-microglobulin and phosphate clearances using a wearable artificial kidney: a pilot study. Am J Kidney Dis. 2009 Jul;54(1):104-11. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.006. Epub 2009 Apr 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月30日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェアラブル人工腎臓の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...募集
-
George Washington UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Bristol; West Virginia University...まだ募集していません