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Estudo piloto de rim artificial vestível (WAK)

30 de março de 2007 atualizado por: Royal Free Hampstead NHS Trust

Estudo preliminar para avaliar a segurança e a eficácia de um dispositivo renal artificial vestível para o tratamento de pacientes com insuficiência renal terminal

Este é um estudo piloto de um tipo vestível de máquina de diálise renal para tratar pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto para avaliar as folgas, tolerabilidade e segurança de um dispositivo de rim artificial vestível para o tratamento de pacientes com insuficiência renal crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

8

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • UCL Center for Nephrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência renal terminal
  • hemodiálise regular
  • estabilidade cardiovascular
  • Acesso vascular estável

Critério de exclusão:

  • Alergia à heparina ou óxido de etileno
  • Evento cardiovascular ou neurológico recente
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
ureia, potássio, fosfato e depurações de B2M
segurança - cardiovascular, sem hemólise, sangramento, infecção
sem geração de amônia a partir de sorventes, controle do equilíbrio ácido-base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
remoção de fluido
questionário de satisfação do paciente
efeito do tratamento de citocinas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Free Hampstead NHS Trust

Colaboradores

Xcorporeal

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD7465
  • R&D Number 7465

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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