- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00454974
Pilotstudie van draagbare kunstmatige nier (WAK)
30 maart 2007 bijgewerkt door: Royal Free Hampstead NHS Trust
Voorstudie om de veiligheid en werkzaamheid van een draagbaar kunstnierapparaat te beoordelen voor de behandeling van patiënten met nierfalen in het eindstadium
Dit is een pilootstudie van een draagbaar type nierdialysemachine voor de behandeling van patiënten met een chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie om de speling, verdraagbaarheid en veiligheid van een draagbaar kunstnierapparaat voor de behandeling van patiënten met chronisch nierfalen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
8
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- UCL Center for Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eindstadium nierfalen
- Regelmatige hemodialyse
- Cardiovasculaire stabiliteit
- Stabiele vasculaire toegang
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor heparine of ethyleenoxide
- Recente cardiovasculaire of neurologische gebeurtenis
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
ureum-, kalium-, fosfaat- en B2M-klaringen
|
veiligheid - cardiovasculair, geen hemolyse, bloeding, infectie
|
geen ammoniakvorming door sorptiemiddelen, controle van de zuur-basebalans
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
vloeistof verwijderen
|
vragenlijst patiënttevredenheid
|
effect van de behandeling van cytokines
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gura V, Beizai M, Ezon C, Polaschegg HD. Continuous renal replacement therapy for end-stage renal disease. The wearable artificial kidney (WAK). Contrib Nephrol. 2005;149:325-333. doi: 10.1159/000085694.
- Gura V, Davenport A, Beizai M, Ezon C, Ronco C. Beta2-microglobulin and phosphate clearances using a wearable artificial kidney: a pilot study. Am J Kidney Dis. 2009 Jul;54(1):104-11. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.006. Epub 2009 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD7465
- R&D Number 7465
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfalen
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op Draagbare kunstnier
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
SynCardia Systems. LLCGoedgekeurd voor marketing
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityThe First Hospital of Jilin University; Fuzhou General Hospital; 303rd Hospital...OnbekendVertraagde functie van niertransplantatieChina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...VoltooidColorectaal adenoom | Colorectale poliepCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingIschemie Reperfusie Letsel | Niertransplantatie; complicaties | Vertraagde transplantaatfunctie | MitochondriaalBelgië
-
Rabin Medical CenterVoltooidDiabetes type 1Israël, Duitsland, Slovenië
-
CareDxActief, niet wervendAfwijzing van niertransplantatieVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterBioMérieuxWervingAcuut nierletselSpanje, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk, België, Zwitserland
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... en andere medewerkersOnbekend