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Studio pilota del rene artificiale indossabile (WAK)

30 marzo 2007 aggiornato da: Royal Free Hampstead NHS Trust

Studio preliminare per valutare la sicurezza e l'efficacia di un dispositivo renale artificiale indossabile per il trattamento di pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale

Questo è uno studio pilota di un tipo indossabile di macchina per dialisi renale per il trattamento di pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota per valutare le autorizzazioni, la tollerabilità e la sicurezza di un dispositivo di rene artificiale indossabile per il trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • UCL Center for Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza renale allo stadio terminale
  • Emodialisi regolare
  • Stabilità cardiovascolare
  • Accesso vascolare stabile

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'eparina o all'ossido di etilene
  • Evento cardiovascolare o neurologico recente
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
clearance di urea, potassio, fosfato e B2M
sicurezza - cardiovascolare, nessuna emolisi, sanguinamento, infezione
nessuna generazione di ammoniaca dai sorbenti, controllo dell'equilibrio acido-base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
rimozione del fluido
questionario sulla soddisfazione del paziente
effetto di trattamento di tsitokin

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Collaboratori

Xcorporeal

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD7465
  • R&D Number 7465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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