Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af bærbare kunstige nyrer (WAK)

30. marts 2007 opdateret af: Royal Free Hampstead NHS Trust

Foreløbig undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​en bærbar kunstig nyreanordning til behandling af patienter med nyresvigt i slutstadiet

Dette er en pilotundersøgelse af en bærbar type nyredialysemaskine til behandling af patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie til at evaluere clearances, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​en bærbar kunstig nyreanordning til behandling af patienter med kronisk nyresvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af nyresvigt
  • Regelmæssig hæmodialyse
  • Kardiovaskulær stabilitet
  • Stabil vaskulær adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for heparin eller ethylenoxid
  • Nylig kardiovaskulær eller neurologisk hændelse
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
urea, kalium, fosfat og B2M clearances
sikkerhed - kardiovaskulær, ingen hæmolyse, blødning, infektion
ingen ammoniakdannelse fra sorbenter, kontrol af syrebasebalancen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
væskefjernelse
spørgeskema til patienttilfredshed
påvirkning af behandling af cytokiner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Samarbejdspartnere

Xcorporeal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2007

Først opslået (Skøn)

2. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD7465
  • R&D Number 7465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner