Puettavan keinomunuaisen pilottitutkimus (WAK)
perjantai 30. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Royal Free Hampstead NHS Trust
Alustava tutkimus puettavan keinomunuaislaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Tämä on pilottitutkimus puettavan tyyppisestä munuaisdialyysikoneesta potilaiden hoitoon, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa käytettävän keinomunuaislaitteen puhdistumaa, siedettävyyttä ja turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- UCL Center for Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Säännöllinen hemodialyysi
- Kardiovaskulaarinen vakaus
- Vakaa pääsy verisuoniin
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia hepariinille tai etyleenioksidille
- Äskettäinen kardiovaskulaarinen tai neurologinen tapahtuma
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
urea-, kalium-, fosfaatti- ja B2M-puhdistumat
|
|
turvallisuus - kardiovaskulaarinen, ei hemolyysiä, verenvuotoa, infektioita
|
|
ei ammoniakin muodostumista sorbenteista, happo-emästasapainon hallinta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
nesteen poisto
|
|
potilastyytyväisyyskysely
|
|
sytokiinien hoidon vaikutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gura V, Beizai M, Ezon C, Polaschegg HD. Continuous renal replacement therapy for end-stage renal disease. The wearable artificial kidney (WAK). Contrib Nephrol. 2005;149:325-333. doi: 10.1159/000085694.
- Gura V, Davenport A, Beizai M, Ezon C, Ronco C. Beta2-microglobulin and phosphate clearances using a wearable artificial kidney: a pilot study. Am J Kidney Dis. 2009 Jul;54(1):104-11. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.006. Epub 2009 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD7465
- R&D Number 7465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .