Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe sztucznej nerki do noszenia (WAK)

30 marca 2007 zaktualizowane przez: Royal Free Hampstead NHS Trust

Wstępne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia do noszenia sztucznej nerki w leczeniu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Jest to badanie pilotażowe nad nadającym się do noszenia aparatem do dializy nerek w leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę klirensu, tolerancji i bezpieczeństwa noszenia sztucznej nerki w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek
  • Regularna hemodializa
  • Stabilność sercowo-naczyniowa
  • Stabilny dostęp naczyniowy

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na heparynę lub tlenek etylenu
  • Niedawny incydent sercowo-naczyniowy lub neurologiczny
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
klirens mocznika, potasu, fosforanów i B2M
bezpieczeństwo - układ sercowo-naczyniowy, brak hemolizy, krwawienia, infekcji
brak powstawania amoniaku z sorbentów, kontrola równowagi kwasowo-zasadowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
usuwanie płynów
ankieta satysfakcji pacjenta
wpływ leczenia cytokinami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Współpracownicy

Xcorporeal

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD7465
  • R&D Number 7465

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj