Estudio piloto de riñón artificial portátil (WAK)
30 de marzo de 2007 actualizado por: Royal Free Hampstead NHS Trust
Estudio preliminar para evaluar la seguridad y eficacia de un dispositivo portátil de riñón artificial para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal terminal
Este es un estudio piloto de un tipo portátil de máquina de diálisis renal para tratar a pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para evaluar las autorizaciones, la tolerabilidad y la seguridad de un dispositivo portátil de riñón artificial para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- UCL Center for Nephrology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal en etapa terminal
- Hemodiálisis regular
- Estabilidad cardiovascular
- Acceso vascular estable
Criterio de exclusión:
- Alergia a la heparina o al óxido de etileno
- Evento cardiovascular o neurológico reciente
- No se puede dar el consentimiento informado
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Aclaramientos de urea, potasio, fosfato y B2M
|
|
seguridad - cardiovascular, sin hemólisis, sangrado, infección
|
|
sin generación de amoníaco a partir de adsorbentes, control del equilibrio ácido base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
eliminación de fluidos
|
|
cuestionario de satisfacción del paciente
|
|
efecto del tratamiento de citoquinas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Gurra, MD, Cedars Sinai, Los Angeles, USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gura V, Beizai M, Ezon C, Polaschegg HD. Continuous renal replacement therapy for end-stage renal disease. The wearable artificial kidney (WAK). Contrib Nephrol. 2005;149:325-333. doi: 10.1159/000085694.
- Gura V, Davenport A, Beizai M, Ezon C, Ronco C. Beta2-microglobulin and phosphate clearances using a wearable artificial kidney: a pilot study. Am J Kidney Dis. 2009 Jul;54(1):104-11. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.006. Epub 2009 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD7465
- R&D Number 7465
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .