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T2DM の治療のための十二指腸排除

2014年8月21日 更新者：Medtronic - MITG

2型糖尿病（T2DM）治療のための十二指腸排除の第IV相研究

T2DM 治療のための十二指腸排除処置の評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • San Paulo、ブラジル
        • Hospital São Camilo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳から65歳までの年齢
  2. BMI 23 ～ 34
  3. T2DMを制御するための経口剤またはインスリン
  4. HbA1c >/ 7.5として定義される糖尿病の不十分なコントロール
  5. 治療の作用機序の理解

除外基準:

  1. 10 年以上にわたる T2DM 診断
  2. 7年以上のインスリン使用
  3. 過去の腹部手術
  4. 凝固障害
  5. 肝硬変
  6. 研究要件、フォローアップスケジュールを遵守できない、または有効な同意を与えることができない。
  7. 現在妊娠中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療の成功は患者の血糖コントロールに基づいています。
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生理学的測定、併存疾患の改善、QOLの向上。
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic - MITG

捜査官

  • スタディディレクター：Noreen A Gannon、Medtronic - MITG
  • 主任研究者：Ricardo Cohen, MD、Hospital São Camilo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月21日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AS07004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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