- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00456352
Wykluczenie dwunastnicy w leczeniu T2DM
21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Badanie fazy IV wykluczenia dwunastnicy w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM)
Ocena procedury wyłączenia dwunastnicy w leczeniu T2DM
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Paulo, Brazylia
- Hospital São Camilo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 65 lat
- BMI między 23 a 34
- Środki doustne lub insulina do kontrolowania T2DM
- Niewystarczająca kontrola cukrzycy definiowana jako HbA1c >/ 7,5
- Zrozumienie mechanizmów działania leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 10 lat diagnozy T2DM
- Ponad 7 lat stosowania insuliny
- Przebyte operacje brzuszne
- Koagulopatia
- Marskość wątroby
- Niemożność spełnienia wymagań dotyczących badania, harmonogramu obserwacji lub wyrażenia ważnej zgody.
- Obecnie w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sukces leczenia na podstawie kontroli glikemii pacjentów.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiary fizjologiczne, Poprawa chorób współistniejących, Poprawa QOL.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Noreen A Gannon, Medtronic - MITG
- Główny śledczy: Ricardo Cohen, MD, Hospital São Camilo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS07004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na wykluczenie dwunastnicy
-
AtriCure, Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrzymujące się lub utrzymujące się od dawna migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Holandia, Belgia
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPowikłania ciąży | Zakażenie H.pylori | Anemia, niedobór żelazaEgipt