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T2DM 치료를 위한 십이지장 배제

2014년 8월 21일 업데이트: Medtronic - MITG

제2형 진성 당뇨병(T2DM) 치료를 위한 십이지장 배제의 제4상 연구

T2DM 치료를 위한 십이지장 배제 절차의 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

당뇨병

개입 / 치료

절차: 십이지장 배제

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - San Paulo, 브라질
    - Hospital São Camilo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20세에서 65세 사이의 연령
BMI 23~34
T2DM을 조절하기 위한 경구 제제 또는 인슐린
HbA1c >/ 7.5로 정의되는 당뇨병의 부적절한 조절
치료 작용 기전의 이해

제외 기준:

10년 이상의 T2DM 진단
7년 이상의 인슐린 사용
이전 복부 수술
응고병증
간경화
연구 요구 사항, 후속 일정을 준수하거나 유효한 동의를 제공할 수 없습니다.
현재 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
환자의 혈당 조절에 기반한 치료 성공. 기간: 2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월	2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
생리학적 측정, 동반질환 개선, 삶의 질 개선. 기간: 2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월	2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic - MITG

수사관

연구 책임자: Noreen A Gannon, Medtronic - MITG
수석 연구원: Ricardo Cohen, MD, Hospital São Camilo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출