喘息治療における抗炎症剤としてのミノサイクリンの有用性の評価 (Mino)
2017年4月14日 更新者：Rauno Joks、State University of New York - Downstate Medical Center
疾患をコントロールするために少なくとも1回の経口ステロイド療法を必要とした病歴を持つ成人喘息患者に対する「追加」療法としてのミノサイクリンの効果の試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、追加療法としてミノサイクリン 150 mg を BID またはプラセボでそれぞれ 8 週間投与された成人喘息患者を対象とした二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究です。
8 週間の各群は 4 週間のウォッシュアウトによって区切られます。
肺活量測定は、ベースラインと各アームの端で実行されます。
毎日の症状スコア、ピーク流量、および経口ステロイドの必要量が記録されます。
標準化された喘息の生活の質の症状評価は 4 週間ごとに行われます (AQLQ、Juniper)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人喘息患者
- 症状をコントロールするための経口ステロイドの使用歴または現在の使用
除外基準:
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノサイクリン
現在の喘息治療計画にミノサイクリン 150 mg を 1 日 2 回経口投与する。
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標準的な治療計画に抗炎症剤として抗生物質ミノサイクリンを追加する。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
現在の喘息治療計画にプラセボカプセルを1日2回経口投与する追加
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標準治療計画に加えて経口プラセボカプセルを追加
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口ステロイド療法の必要性が減少します。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコアの改善
時間枠：8週間
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喘息の生活の質スコア (AQLQ)
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8週間
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スプリオメトリックパラメーターの改善
時間枠：8週間
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FEV1、FVC、FEV1/FVC、FEF25-75を含む肺活量測定パラメータの改善
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8週間
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朝夕のピークフローの改善
時間枠：8週間
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8週間
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救急用吸入器の使用量の減少
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年6月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。