Avaliação da utilidade da minociclina como agente anti-inflamatório no tratamento da asma (Mino)
14 de abril de 2017 atualizado por: Rauno Joks, State University of New York - Downstate Medical Center
Ensaio de efeitos da minociclina como terapia "add-on" para adultos com asma com histórico de necessidade de pelo menos um episódio de terapia com esteróides orais para controlar a doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo de asmáticos adultos que receberam minociclina 150 mg VO BID ou placebo como terapia adicional por oito semanas cada.
Cada braço de oito semanas é separado por um wash-out de quatro semanas.
A espirometria é realizada na linha de base e no final de cada braço.
Pontuações diárias de sintomas, taxas de pico de fluxo e necessidades de esteroides orais são registradas.
Uma avaliação padronizada dos sintomas da qualidade de vida da asma é feita a cada quatro semanas (AQLQ, Juniper).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos asmáticos
- Histórico ou uso atual de esteróides orais para controlar os sintomas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Minociclina
Adição de minociclina 150 mg VO duas vezes ao dia ao regime atual de tratamento da asma.
|
adição de antibiótico minociclina como agente antiinflamatório, além do padrão de tratamento.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebos
Adição de cápsulas de placebo via oral duas vezes ao dia ao regime atual de tratamento da asma
|
Adição de cápsula oral de placebo além do regime de tratamento padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição dos requisitos de terapia com esteroides orais.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora nos escores de sintomas
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações de qualidade de vida da asma (AQLQ)
|
8 semanas
|
|
melhora nos parâmetros espriométricos
Prazo: 8 semanas
|
melhora nos parâmetros espirométricos, incluindo VEF1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75
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8 semanas
|
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melhora no fluxo de pico da manhã e da noite
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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diminuição no uso do inalador de resgate
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heikki31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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