Évaluation de l'utilité de la minocycline en tant qu'agent anti-inflammatoire dans le traitement de l'asthme (Mino)
14 avril 2017 mis à jour par: Rauno Joks, State University of New York - Downstate Medical Center
Essai sur les effets de la minocycline en tant que thérapie « complémentaire » chez les adultes asthmatiques ayant des antécédents d'au moins un épisode de corticothérapie orale pour contrôler la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, d'adultes asthmatiques ayant reçu de la minocycline 150 mg po BID ou un placebo en tant que traitement d'appoint pendant huit semaines chacun.
Chaque bras de huit semaines est séparé par un sevrage de quatre semaines.
La spirométrie est effectuée à la ligne de base et à la fin de chaque bras.
Les scores quotidiens des symptômes, les débits de pointe et les besoins en stéroïdes oraux sont enregistrés.
Une évaluation standardisée des symptômes de la qualité de vie de l'asthme est effectuée toutes les quatre semaines (AQLQ, Juniper).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asthmatiques adultes
- Antécédents ou utilisation actuelle de stéroïdes oraux pour contrôler les symptômes
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Minocycline
Ajout de minocycline 150 mg po deux fois par jour au régime actuel de traitement de l'asthme.
|
ajout de l'antibiotique minocycline comme agent anti-inflammatoire en plus du traitement standard.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebos
Ajout de gélules placebo po deux fois par jour au régime actuel de traitement de l'asthme
|
Ajout d'une capsule placebo orale en plus du traitement standard
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution des besoins en corticothérapie orale.
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration des scores de symptômes
Délai: 8 semaines
|
Scores de qualité de vie pour l'asthme (AQLQ)
|
8 semaines
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amélioration des paramètres spriométriques
Délai: 8 semaines
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amélioration des paramètres spirométriques, y compris FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75
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8 semaines
|
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amélioration du débit de pointe du matin et du soir
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
|
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diminution de l'utilisation des inhalateurs de secours
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2007
Première publication (Estimation)
5 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Heikki31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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