Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nytten af ​​minocyclin som et antiinflammatorisk middel i behandlingen af ​​astma (Mino)

14. april 2017 opdateret af: Rauno Joks, State University of New York - Downstate Medical Center
Afprøvning af virkninger af minocyclin som "add-on" terapi til voksne med astma med en historie med at kræve mindst én episode af oral steroidbehandling for at kontrollere sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, placebokontrolleret crossover-undersøgelse af voksne astmatikere, der fik minocyclin 150 mg po BID eller placebo som tillægsbehandling i otte uger hver. Hver otte ugers arm er adskilt af en fire ugers udvaskning. Spirometri udføres ved basislinjen og slutningen af ​​hver arm. Daglige symptomscore, maksimale flowhastigheder og orale steroidbehov registreres. En standardiseret vurdering af livskvalitetssymptomer for astma foretages hver fjerde uge (AQLQ, Juniper).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne astmatikere
  • Anamnese med eller aktuel brug af orale steroider til at kontrollere symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minocyclin
Tilsætning af minocyclin 150 mg po to gange dagligt til nuværende astmabehandlingsregime.
Medicin: minocyclin
tilføjelse af antibiotika minocyclin som antiinflammatorisk middel ud over standardbehandlingsregimen.
Andre navne:
  • Minocin
Placebo komparator: Placebos
Tilføjelse af placebo-kapsler po to gange dagligt til det nuværende astmabehandlingsregime
Medicin: Placebos
Tilføjelse af oral placebokapsel ud over standardbehandlingsregimen
Andre navne:
  • orale placebokapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i krav til oral steroidbehandling.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af symptomscore
Tidsramme: 8 uger
Astma Quality of Lifes Scores (AQLQ)
8 uger
forbedring af spriometriske parametre
Tidsramme: 8 uger
forbedring af spirometriske parametre inklusive FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75
8 uger
forbedring af peakflow morgen og aften
Tidsramme: 8 uger
8 uger
fald i brugen af ​​redningsinhalator
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2007

Først opslået (Skøn)

5. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heikki31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med minocyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner