Minosykliinin hyödyllisyyden arviointi tulehdusta ehkäisevänä aineena astman hoidossa (Mino)
perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rauno Joks, State University of New York - Downstate Medical Center
Minosykliinin vaikutusten kokeilu "lisähoitona" astmaa sairastaville aikuisille, jotka ovat aiemmin vaatineet vähintään yhden oraalisen steroidihoidon jakson sairauden hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ristikkäistutkimus aikuisilla astmaatikoilla, joille annettiin minosykliiniä 150 mg po kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkettä lisähoitona kahdeksan viikon ajan.
Jokainen kahdeksan viikon käsivarsi on erotettu neljän viikon pesulla.
Spirometria suoritetaan kunkin käsivarren perusviivassa ja päässä.
Päivittäiset oireet, huippuvirtausnopeudet ja suun kautta otettavat steroidit kirjataan.
Standardoitu astman elämänlaadun oireiden arviointi tehdään joka neljäs viikko (AQLQ, Juniper).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset astmaatikot
- Oraalisten steroidien historia tai nykyinen käyttö oireiden hallitsemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minosykliini
Minosykliinin lisääminen 150 mg po kahdesti päivässä nykyiseen astman hoito-ohjelmaan.
|
minosykliiniantibiootin lisääminen anti-inflammatorisena aineena tavanomaisen hoito-ohjelman lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebot
Plasebokapseleiden lisääminen kahdesti päivässä nykyiseen astman hoito-ohjelmaan
|
Oraalisen plasebokapselin lisääminen tavallisen hoito-ohjelman lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta otettavan steroidihoidon tarpeen väheneminen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oirepisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Astma elämänlaatupisteet (AQLQ)
|
8 viikkoa
|
|
Spiometristen parametrien paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
spirometristen parametrien paraneminen, mukaan lukien FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75
|
8 viikkoa
|
|
aamun ja illan huippuvirtauksen paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
pelastusinhalaattorin käytön väheneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heikki31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .