Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Utilidad de la Minociclina como Agente Antiinflamatorio en el Tratamiento del Asma (Mino)

14 de abril de 2017 actualizado por: Rauno Joks, State University of New York - Downstate Medical Center
Ensayo de los efectos de la minociclina como terapia "complementaria" para adultos con asma con antecedentes de haber requerido al menos un episodio de terapia con esteroides orales para controlar la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo de adultos asmáticos que recibieron minociclina 150 mg po BID o placebo como terapia adicional durante ocho semanas cada uno. Cada brazo de ocho semanas está separado por un lavado de cuatro semanas. La espirometría se realiza en la línea de base y al final de cada brazo. Se registran las puntuaciones diarias de los síntomas, las tasas de flujo máximo y los requisitos de esteroides orales. Cada cuatro semanas se realiza una evaluación estandarizada de los síntomas de la calidad de vida del asma (AQLQ, Juniper).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos asmáticos
  • Antecedentes o uso actual de esteroides orales para controlar los síntomas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Minociclina
Adición de minociclina 150 mg po dos veces al día al régimen actual de tratamiento del asma.
Droga: minociclina
adición del antibiótico minociclina como agente antiinflamatorio además del régimen de atención estándar.
Otros nombres:
  • Minocina
Comparador de placebos: Placebos
Adición de cápsulas de placebo po dos veces al día al régimen actual de tratamiento del asma
Droga: Placebos
Adición de una cápsula de placebo oral además del régimen de atención estándar
Otros nombres:
  • cápsulas de placebo oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de los requerimientos de terapia con esteroides orales.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en las puntuaciones de los síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuaciones de calidad de vida del asma (AQLQ)
8 semanas
mejora en los parámetros espriométricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
mejora en los parámetros espirométricos, incluidos FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75
8 semanas
mejora en el flujo máximo matutino y vespertino
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
disminución en el uso de inhaladores de rescate
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York - Downstate Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heikki31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir