一般看護ユニットにおけるカプノグラフィーモニタリングの適用 (ETCO2)
2008年7月8日 更新者：Texas Health Resources
この研究の目的は、診断されていない閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の検出を増やすことであり、第二に、一般看護ユニットの術後患者における呼吸抑制（1分間に6呼吸未満）の検出感度を高めることである。
調査の概要
詳細な説明
対策: これは IRB 承認の前向き試験であり、麻酔後治療室 (PACU) での無作為化から始まり、整形外科手術後 36 時間継続します。 患者はカプノグラフィー群または標準治療群に無作為に割り付けられ、2006 年の米国麻酔科医協会診療ガイドライン (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) に定められた基準を使用して、各群で新たに特定された OSA 患者の割合が測定されました。
背景/変化: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者では入院合併症が 3 倍高く、これらの合併症の大部分はオピオイド誘発性呼吸抑制に関連しています (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905)。 米国麻酔科学会の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の周術期管理に関する 2006 年の実践ガイドライン (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) には、診断されていない閉塞性睡眠時無呼吸症候群を識別するための基準が列挙されています。 ガイドラインの危険因子の 1 つは、無呼吸（呼吸の停止）です。 カプノグラフィーは無呼吸エピソードを測定し、呼吸数を継続的に監視します。
前述したように、一般人口の 5% が閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) を患っており、手術を必要とする患者の有病率は 9% です (NEJM 1993; 328:1230-1235)。 OSA 患者の 50 ～ 80% は、手術を受ける際に診断を受けません。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科手術
- 呼吸数が 1 分あたり 10 回未満の場合は酸素の補給が必要です
次のいずれか:
- BMI >30
- いびきの歴史
- オピオイドの基礎レート、および
- 麻酔後治療室で RR <10 のイベントが 1 件発生。
除外基準:
- COPD
- 18 歳未満
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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未診断の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の検出を増やす
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二次結果の測定
結果測定 |
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一般看護ユニットの術後患者における呼吸抑制（1 分あたり 6 回未満の呼吸）の検出感度を高める
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rob W Hutchison、Texas Health Resources
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anderson JL, Junkins E, Pribble C, Guenther E. Capnography and depth of sedation during propofol sedation in children. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):9-13. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- Lightdale JR, Goldmann DA, Feldman HA, Newburg AR, DiNardo JA, Fox VL. Microstream capnography improves patient monitoring during moderate sedation: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1170-8. doi: 10.1542/peds.2005-1709. Epub 2006 May 15.
- Hutchison R. Capnography monitoring during opioid PCA administration. J Opioid Manag. 2006 Jul-Aug;2(4):207-8. doi: 10.5055/jom.2006.0032. No abstract available.
- Kirk VG, Batuyong ED, Bohn SG. Transcutaneous carbon dioxide monitoring and capnography during pediatric polysomnography. Sleep. 2006 Dec;29(12):1601-8. doi: 10.1093/sleep/29.12.1601.
- Krauss B, Hess DR. Capnography for procedural sedation and analgesia in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Aug;50(2):172-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.10.016. Epub 2007 Jan 12.
- Anderson MR. Capnography: considerations for its use in the emergency department. J Emerg Nurs. 2006 Apr;32(2):149-53. doi: 10.1016/j.jen.2005.12.025. No abstract available.
- Corbo J, Bijur P, Lahn M, Gallagher EJ. Concordance between capnography and arterial blood gas measurements of carbon dioxide in acute asthma. Ann Emerg Med. 2005 Oct;46(4):323-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.005.
- Verschuren F, Heinonen E, Clause D, Zech F, Reynaert MS, Liistro G. Volumetric capnography: reliability and reproducibility in spontaneously breathing patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2005 Sep;25(5):275-80. doi: 10.1111/j.1475-097X.2005.00620.x.
- Fisher QA. Can capnography substitute for auscultation in sedation cases? Anesth Analg. 2005 May;100(5):1546. doi: 10.1213/01.ANE.0000151470.50760.4A. No abstract available.
- Hatlestad D. Capnography in sedation and pain management. Emerg Med Serv. 2005 Mar;34(3):65-9.
- Eisenbacher S, Heard L. Capnography in the gastroenterology lab. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):99-105; quiz 105-6. doi: 10.1097/00001610-200503000-00003.
- Dziewas R, Hopmann B, Humpert M, Bontert M, Dittrich R, Ludemann P, Young P, Ringelstein EB, Nabavi DG. Capnography screening for sleep apnea in patients with acute stroke. Neurol Res. 2005 Jan;27(1):83-7. doi: 10.1179/016164105X18359.
- Engoren M, Plewa M, O'Hara D, Kline JA. Evaluation of capnography using a genetic algorithm to predict PaCO2. Chest. 2005 Feb;127(2):579-84. doi: 10.1378/chest.127.2.579.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月8日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。