- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00457080
일반 간호 간호 단위에 카프노그래피 모니터링 적용 (ETCO2)
연구 개요
상세 설명
조치: 이것은 마취 후 치료실(PACU)에서 무작위 배정으로 시작하여 정형외과 수술 후 36시간 동안 계속되는 IRB 승인 전향적 시험입니다. 환자는 카프노그래피 또는 치료 표준 그룹으로 무작위 배정되고 새로 식별된 OSA 환자의 비율은 2006 미국 마취학회 진료 가이드라인(Anesthesiology 2006; 104:1081-93)에서 제시한 기준을 사용하여 각 그룹에서 측정되었습니다.
배경/변화: 병원 합병증은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 3배 더 높으며 이러한 합병증의 대부분은 오피오이드 유발 호흡 억제와 관련이 있습니다(Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 수술 전후 관리를 위한 American Society of Anesthesiologist 2006 실습 가이드라인(Anesthesiology 2006; 104:1081-93)에는 진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증을 식별하기 위한 기준이 나열되어 있습니다. 가이드라인의 위험 요소 중 하나는 무호흡(호흡 정지)을 나열합니다. 카프노그래피는 무호흡 에피소드를 측정하고 호흡수를 지속적으로 모니터링합니다.
앞서 설명한 바와 같이 일반 인구의 5%가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 갖고 있으며 수술이 필요한 환자의 유병률은 9%입니다(NEJM 1993; 328:1230-1235). OSA 개인의 50-80%는 수술을 위해 내원할 때 진단되지 않습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형 외과 수술
- 보충 산소가 필요한 호흡수 < 분당 호흡수 10회
다음 중 하나:
- 체질량 지수 >30
- 코골이의 역사
- 오피오이드의 기본 비율, 및
- 마취 후 치료실에서 RR <10의 한 사건.
제외 기준:
- COPD
- 18세 미만
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 감지 증가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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일반 간호 병동에서 수술 후 환자의 호흡 억제(분당 호흡 6회 미만)를 감지하기 위한 민감도를 높입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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