- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00457080
Kapnografisen seurannan soveltaminen yleissairaanhoitoyksikössä (ETCO2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet: Tämä on IRB-hyväksytty prospektiivinen tutkimus, joka alkaa satunnaistamisesta postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ja jatkuu 36 tuntia ortopedisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan kapnografia- tai standardihoitoryhmään, ja äskettäin tunnistettujen OSA-potilaiden prosenttiosuus mitattiin kussakin ryhmässä käyttämällä vuoden 2006 American Society of Anesthesiologist -käytäntöohjeissa (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) asetettuja kriteerejä.
Tausta/muutokset: Sairaalakomplikaatiot ovat kolme kertaa yleisempiä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea, ja suurin osa näistä komplikaatioista liittyy opioidien aiheuttamaan hengityslamaan (Mayo Clin Proc. syyskuu 2001: 897-905). American Society of Anesthesiologist 2006 -käytäntöohje obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden perioperatiiviseen hoitoon (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) luettelee kriteerit diagnosoimattoman obstruktiivisen uniapnean tunnistamiseksi. Yksi ohjeen riskitekijöistä on apnea (hengitystauko). Kapnografia mittaa apneajaksoja ja tarkkailee jatkuvasti hengitystiheyttä.
Kuten aiemmin on kuvattu, viidellä prosentilla väestöstä on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja esiintyvyys leikkausta tarvitsevien potilaiden joukossa on 9 % (NEJM 1993; 328:1230-1235). 50–80 % OSA-potilaista jää diagnosoimatta, kun he saapuvat leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedinen kirurginen toimenpide
- Hengitystaajuus < 10 hengitystä minuutissa, mikä vaatii lisähappea
Jokin seuraavista:
- painoindeksi >30
- kuorsauksen historiaa
- opioidin perusnopeus ja
- yksi tapaus, jossa RR <10 anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- < 18 v
- Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisää diagnosoimattoman obstruktiivisen uniapnean (OSA) havaitsemista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisää herkkyyttä hengityslaman havaitsemiseksi (< 6 hengitystä minuutissa) leikkauksen jälkeisillä potilailla yleissairaanhoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson JL, Junkins E, Pribble C, Guenther E. Capnography and depth of sedation during propofol sedation in children. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):9-13. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- Lightdale JR, Goldmann DA, Feldman HA, Newburg AR, DiNardo JA, Fox VL. Microstream capnography improves patient monitoring during moderate sedation: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1170-8. doi: 10.1542/peds.2005-1709. Epub 2006 May 15.
- Hutchison R. Capnography monitoring during opioid PCA administration. J Opioid Manag. 2006 Jul-Aug;2(4):207-8. doi: 10.5055/jom.2006.0032. No abstract available.
- Kirk VG, Batuyong ED, Bohn SG. Transcutaneous carbon dioxide monitoring and capnography during pediatric polysomnography. Sleep. 2006 Dec;29(12):1601-8. doi: 10.1093/sleep/29.12.1601.
- Krauss B, Hess DR. Capnography for procedural sedation and analgesia in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Aug;50(2):172-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.10.016. Epub 2007 Jan 12.
- Anderson MR. Capnography: considerations for its use in the emergency department. J Emerg Nurs. 2006 Apr;32(2):149-53. doi: 10.1016/j.jen.2005.12.025. No abstract available.
- Corbo J, Bijur P, Lahn M, Gallagher EJ. Concordance between capnography and arterial blood gas measurements of carbon dioxide in acute asthma. Ann Emerg Med. 2005 Oct;46(4):323-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.005.
- Verschuren F, Heinonen E, Clause D, Zech F, Reynaert MS, Liistro G. Volumetric capnography: reliability and reproducibility in spontaneously breathing patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2005 Sep;25(5):275-80. doi: 10.1111/j.1475-097X.2005.00620.x.
- Fisher QA. Can capnography substitute for auscultation in sedation cases? Anesth Analg. 2005 May;100(5):1546. doi: 10.1213/01.ANE.0000151470.50760.4A. No abstract available.
- Hatlestad D. Capnography in sedation and pain management. Emerg Med Serv. 2005 Mar;34(3):65-9.
- Eisenbacher S, Heard L. Capnography in the gastroenterology lab. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):99-105; quiz 105-6. doi: 10.1097/00001610-200503000-00003.
- Dziewas R, Hopmann B, Humpert M, Bontert M, Dittrich R, Ludemann P, Young P, Ringelstein EB, Nabavi DG. Capnography screening for sleep apnea in patients with acute stroke. Neurol Res. 2005 Jan;27(1):83-7. doi: 10.1179/016164105X18359.
- Engoren M, Plewa M, O'Hara D, Kline JA. Evaluation of capnography using a genetic algorithm to predict PaCO2. Chest. 2005 Feb;127(2):579-84. doi: 10.1378/chest.127.2.579.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPNO-P806
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .