Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kapnografimonitorering på den almene sygeplejeenhed (ETCO2)

8. juli 2008 opdateret af: Texas Health Resources
Formålet med denne undersøgelse er at øge påvisningen af ​​udiagnosticeret obstruktiv søvnapnø (OSA) og for det andet at øge følsomheden for påvisning af respirationsdepression (< 6 vejrtrækninger pr. minut) hos postoperative patienter på den almene sygeplejeafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foranstaltninger: Dette er et IRB-godkendt prospektivt forsøg, der begynder med randomisering i post anesthesia care unit (PACU) og fortsætter i 36 timer efter ortopædkirurgisk indgreb. Patienterne randomiseres til en kapnografi- eller standardbehandlingsgruppe, og procentdelen af ​​nyligt identificerede OSA-patienter blev målt i hver gruppe ved hjælp af kriterierne angivet af 2006 American Society of Anesthesiologists praksisretningslinje (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).

Baggrund/Ændringer: Hospitalskomplikationer er tre gange højere hos patienter med obstruktiv søvnapnø, og størstedelen af ​​disse komplikationer er relateret til opioid-induceret respirationsdepression (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). American Society of Anesthesiologist 2006 praksisretningslinje for perioperativ behandling af patienter med obstruktiv søvnapnø (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) angiver kriterierne for identifikation af udiagnosticeret obstruktiv søvnapnø. En af risikofaktorerne i retningslinjen opregner apnø (pauser i vejrtrækningen). Kapnografi måler apnøepisoder og overvåger løbende respirationsfrekvensen.

Som tidligere beskrevet har fem procent af den generelle befolkning obstruktiv søvnapnø (OSA), og prævalensen blandt patienter, der skal opereres, er 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Mellem 50-80 % af OSA-individerne er udiagnosticerede, når de skal til operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopædisk kirurgisk indgreb
  • Respirationsfrekvens < 10 vejrtrækninger i minuttet, der kræver tilskud af ilt

  • En af følgende:

    • kropsmasseindeks >30
    • historie med snorken
    • basal rate af opioid, og
    • én hændelse af RR <10 på post-anæstesiafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL
  • < 18 år
  • En diagnose af obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øge påvisningen af ​​udiagnosticeret obstruktiv søvnapnø (OSA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Øge følsomheden for påvisning af respirationsdepression (< 6 vejrtrækninger pr. minut) hos postoperative patienter på den almene sygeplejeafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Health Resources

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2007

Først opslået (Skøn)

5. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPNO-P806

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner