- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00457080
Anwendung der Kapnographieüberwachung auf der Pflegestation der allgemeinen Pflege (ETCO2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maßnahmen: Dies ist eine vom IRB genehmigte prospektive Studie, die mit der Randomisierung auf der Postanästhesiestation (PACU) beginnt und sechsunddreißig Stunden nach dem orthopädischen chirurgischen Eingriff fortgesetzt wird. Die Patienten werden randomisiert einer Kapnographie- oder Standardbehandlungsgruppe zugeteilt und der Prozentsatz neu identifizierter OSA-Patienten wurde in jeder Gruppe anhand der Kriterien gemessen, die in der Praxisrichtlinie der American Society of Anaesthesiologist aus dem Jahr 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) festgelegt sind.
Hintergrund/Änderungen: Krankenhauskomplikationen sind bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe dreimal höher und die Mehrzahl dieser Komplikationen steht im Zusammenhang mit einer opioidinduzierten Atemdepression (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). Die Praxisrichtlinie der American Society of Anaesthesiologist 2006 für die perioperative Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) listet die Kriterien zur Identifizierung nicht diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe auf. Als einen der Risikofaktoren nennt die Leitlinie Apnoe (Atemaussetzer). Die Kapnographie misst Apnoe-Episoden und überwacht kontinuierlich die Atemfrequenz.
Wie bereits beschrieben leiden fünf Prozent der Allgemeinbevölkerung an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und die Prävalenz unter Patienten, die einen chirurgischen Eingriff benötigen, beträgt 9 % (NEJM 1993; 328:1230-1235). Zwischen 50 und 80 % der OSA-Patienten werden bei der Vorstellung zur Operation nicht diagnostiziert.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädischer chirurgischer Eingriff
- Atemfrequenz < 10 Atemzüge pro Minute, was zusätzlichen Sauerstoff erfordert
Einer der folgenden:
- Body-Mass-Index >30
- Geschichte des Schnarchens
- Basalrate von Opioiden und
- ein Ereignis mit RR <10 in der Postanästhesiestation.
Ausschlusskriterien:
- COPD
- < 18 Jahre
- Eine Diagnose obstruktiver Schlafapnoe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erhöhen Sie die Erkennung nicht diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erhöhen Sie die Empfindlichkeit zur Erkennung einer Atemdepression (< 6 Atemzüge pro Minute) bei postoperativen Patienten auf der Pflegestation für allgemeine Pflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson JL, Junkins E, Pribble C, Guenther E. Capnography and depth of sedation during propofol sedation in children. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):9-13. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- Lightdale JR, Goldmann DA, Feldman HA, Newburg AR, DiNardo JA, Fox VL. Microstream capnography improves patient monitoring during moderate sedation: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1170-8. doi: 10.1542/peds.2005-1709. Epub 2006 May 15.
- Hutchison R. Capnography monitoring during opioid PCA administration. J Opioid Manag. 2006 Jul-Aug;2(4):207-8. doi: 10.5055/jom.2006.0032. No abstract available.
- Kirk VG, Batuyong ED, Bohn SG. Transcutaneous carbon dioxide monitoring and capnography during pediatric polysomnography. Sleep. 2006 Dec;29(12):1601-8. doi: 10.1093/sleep/29.12.1601.
- Krauss B, Hess DR. Capnography for procedural sedation and analgesia in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Aug;50(2):172-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.10.016. Epub 2007 Jan 12.
- Anderson MR. Capnography: considerations for its use in the emergency department. J Emerg Nurs. 2006 Apr;32(2):149-53. doi: 10.1016/j.jen.2005.12.025. No abstract available.
- Corbo J, Bijur P, Lahn M, Gallagher EJ. Concordance between capnography and arterial blood gas measurements of carbon dioxide in acute asthma. Ann Emerg Med. 2005 Oct;46(4):323-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.005.
- Verschuren F, Heinonen E, Clause D, Zech F, Reynaert MS, Liistro G. Volumetric capnography: reliability and reproducibility in spontaneously breathing patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2005 Sep;25(5):275-80. doi: 10.1111/j.1475-097X.2005.00620.x.
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- Eisenbacher S, Heard L. Capnography in the gastroenterology lab. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):99-105; quiz 105-6. doi: 10.1097/00001610-200503000-00003.
- Dziewas R, Hopmann B, Humpert M, Bontert M, Dittrich R, Ludemann P, Young P, Ringelstein EB, Nabavi DG. Capnography screening for sleep apnea in patients with acute stroke. Neurol Res. 2005 Jan;27(1):83-7. doi: 10.1179/016164105X18359.
- Engoren M, Plewa M, O'Hara D, Kline JA. Evaluation of capnography using a genetic algorithm to predict PaCO2. Chest. 2005 Feb;127(2):579-84. doi: 10.1378/chest.127.2.579.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPNO-P806
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