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Anwendung der Kapnographieüberwachung auf der Pflegestation der allgemeinen Pflege (ETCO2)

8. Juli 2008 aktualisiert von: Texas Health Resources
Ziel dieser Studie ist es, die Erkennung nicht diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu verbessern und zweitens die Sensitivität für die Erkennung einer Atemdepression (< 6 Atemzüge pro Minute) bei postoperativen Patienten auf der Pflegestation der allgemeinen Pflege zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Maßnahmen: Dies ist eine vom IRB genehmigte prospektive Studie, die mit der Randomisierung auf der Postanästhesiestation (PACU) beginnt und sechsunddreißig Stunden nach dem orthopädischen chirurgischen Eingriff fortgesetzt wird. Die Patienten werden randomisiert einer Kapnographie- oder Standardbehandlungsgruppe zugeteilt und der Prozentsatz neu identifizierter OSA-Patienten wurde in jeder Gruppe anhand der Kriterien gemessen, die in der Praxisrichtlinie der American Society of Anaesthesiologist aus dem Jahr 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) festgelegt sind.

Hintergrund/Änderungen: Krankenhauskomplikationen sind bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe dreimal höher und die Mehrzahl dieser Komplikationen steht im Zusammenhang mit einer opioidinduzierten Atemdepression (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). Die Praxisrichtlinie der American Society of Anaesthesiologist 2006 für die perioperative Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) listet die Kriterien zur Identifizierung nicht diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe auf. Als einen der Risikofaktoren nennt die Leitlinie Apnoe (Atemaussetzer). Die Kapnographie misst Apnoe-Episoden und überwacht kontinuierlich die Atemfrequenz.

Wie bereits beschrieben leiden fünf Prozent der Allgemeinbevölkerung an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und die Prävalenz unter Patienten, die einen chirurgischen Eingriff benötigen, beträgt 9 % (NEJM 1993; 328:1230-1235). Zwischen 50 und 80 % der OSA-Patienten werden bei der Vorstellung zur Operation nicht diagnostiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopädischer chirurgischer Eingriff
  • Atemfrequenz < 10 Atemzüge pro Minute, was zusätzlichen Sauerstoff erfordert
  • Einer der folgenden:

    • Body-Mass-Index >30
    • Geschichte des Schnarchens
    • Basalrate von Opioiden und
    • ein Ereignis mit RR <10 in der Postanästhesiestation.

Ausschlusskriterien:

  • COPD
  • < 18 Jahre
  • Eine Diagnose obstruktiver Schlafapnoe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erhöhen Sie die Erkennung nicht diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (OSA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erhöhen Sie die Empfindlichkeit zur Erkennung einer Atemdepression (< 6 Atemzüge pro Minute) bei postoperativen Patienten auf der Pflegestation für allgemeine Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPNO-P806

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