Aplikace kapnografického monitorování na sesterské jednotce všeobecné péče (ETCO2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Opatření: Toto je prospektivní studie schválená IRB, která začíná randomizací na jednotce postanestetické péče (PACU) a pokračuje 36 hodin po ortopedickém chirurgickém výkonu. Pacienti jsou randomizováni do skupiny kapnografie nebo standardní péče a procento nově identifikovaných pacientů s OSA bylo měřeno v každé skupině za použití kritérií stanovených praktickým doporučením Americké společnosti anesteziologů z roku 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).
Pozadí/Změny: Nemocniční komplikace jsou třikrát vyšší u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a většina těchto komplikací souvisí s respirační depresí vyvolanou opioidy (Mayo Clin Proc září 2001:897-905). Praktická směrnice American Society of Anesthesiologist 2006 pro perioperační léčbu pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) uvádí kritéria pro identifikaci nediagnostikované obstrukční spánkové apnoe. Jeden z rizikových faktorů směrnice uvádí apnoe (pauzy v dýchání). Kapnografie měří epizody apnoe a nepřetržitě monitoruje dechovou frekvenci.
Jak bylo popsáno dříve, pět procent obecné populace má obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a prevalence mezi pacienty vyžadujícími chirurgický zákrok je 9 % (NEJM 1993; 328:1230-1235). 50–80 % jedinců s OSA není diagnostikováno, když se dostaví k operaci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedický chirurgický zákrok
- Dechová frekvence < 10 dechů za minutu vyžadující doplnění kyslíku
Jedna z následujících:
- index tělesné hmotnosti >30
- historie chrápání
- bazální dávka opioidů a
- jedna událost RR <10 na jednotce postanestezie.
Kritéria vyloučení:
- COPD
- < 18 let
- Diagnóza obstrukční spánkové apnoe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zvyšte detekci nediagnostikované obstrukční spánkové apnoe (OSA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zvyšte citlivost pro detekci respirační deprese (< 6 dechů za minutu) u pooperačních pacientů na jednotce všeobecné péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson JL, Junkins E, Pribble C, Guenther E. Capnography and depth of sedation during propofol sedation in children. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):9-13. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.011. Epub 2006 Aug 17.
- Lightdale JR, Goldmann DA, Feldman HA, Newburg AR, DiNardo JA, Fox VL. Microstream capnography improves patient monitoring during moderate sedation: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1170-8. doi: 10.1542/peds.2005-1709. Epub 2006 May 15.
- Hutchison R. Capnography monitoring during opioid PCA administration. J Opioid Manag. 2006 Jul-Aug;2(4):207-8. doi: 10.5055/jom.2006.0032. No abstract available.
- Kirk VG, Batuyong ED, Bohn SG. Transcutaneous carbon dioxide monitoring and capnography during pediatric polysomnography. Sleep. 2006 Dec;29(12):1601-8. doi: 10.1093/sleep/29.12.1601.
- Krauss B, Hess DR. Capnography for procedural sedation and analgesia in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Aug;50(2):172-81. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.10.016. Epub 2007 Jan 12.
- Anderson MR. Capnography: considerations for its use in the emergency department. J Emerg Nurs. 2006 Apr;32(2):149-53. doi: 10.1016/j.jen.2005.12.025. No abstract available.
- Corbo J, Bijur P, Lahn M, Gallagher EJ. Concordance between capnography and arterial blood gas measurements of carbon dioxide in acute asthma. Ann Emerg Med. 2005 Oct;46(4):323-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.005.
- Verschuren F, Heinonen E, Clause D, Zech F, Reynaert MS, Liistro G. Volumetric capnography: reliability and reproducibility in spontaneously breathing patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2005 Sep;25(5):275-80. doi: 10.1111/j.1475-097X.2005.00620.x.
- Fisher QA. Can capnography substitute for auscultation in sedation cases? Anesth Analg. 2005 May;100(5):1546. doi: 10.1213/01.ANE.0000151470.50760.4A. No abstract available.
- Hatlestad D. Capnography in sedation and pain management. Emerg Med Serv. 2005 Mar;34(3):65-9.
- Eisenbacher S, Heard L. Capnography in the gastroenterology lab. Gastroenterol Nurs. 2005 Mar-Apr;28(2):99-105; quiz 105-6. doi: 10.1097/00001610-200503000-00003.
- Dziewas R, Hopmann B, Humpert M, Bontert M, Dittrich R, Ludemann P, Young P, Ringelstein EB, Nabavi DG. Capnography screening for sleep apnea in patients with acute stroke. Neurol Res. 2005 Jan;27(1):83-7. doi: 10.1179/016164105X18359.
- Engoren M, Plewa M, O'Hara D, Kline JA. Evaluation of capnography using a genetic algorithm to predict PaCO2. Chest. 2005 Feb;127(2):579-84. doi: 10.1378/chest.127.2.579.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPNO-P806
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .