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Aplicação da Monitorização de Capnografia na Unidade de Enfermagem de Cuidados Gerais (ETCO2)

8 de julho de 2008 atualizado por: Texas Health Resources
O objetivo deste estudo é aumentar a detecção de apneia obstrutiva do sono (OSA) não diagnosticada e, em segundo lugar, aumentar a sensibilidade para detecção de depressão respiratória (< 6 respirações por minuto) em pacientes pós-operatórios na unidade de enfermagem de cuidados gerais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Medidas: Este é um estudo prospectivo aprovado pelo IRB, começando com a randomização na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e continuando por trinta e seis horas após o procedimento cirúrgico ortopédico. Os pacientes são randomizados para um grupo de capnografia ou tratamento padrão e a porcentagem de pacientes com AOS recém-identificados foi medida em cada grupo usando os critérios estabelecidos pela diretriz prática da American Society of Anesthesiologists de 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).

Antecedentes/Mudanças: As complicações hospitalares são três vezes maiores em pacientes com apnéia obstrutiva do sono e a maioria dessas complicações está relacionada à depressão respiratória induzida por opioides (Mayo Clin Proc Set 2001:897-905). A diretriz prática de 2006 da American Society of Anesthesiologist para o manejo perioperatório de pacientes com apneia obstrutiva do sono (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) lista os critérios para identificar a apneia obstrutiva do sono não diagnosticada. Um dos fatores de risco na diretriz lista apnéia (pausa na respiração). A capnografia mede os episódios de apnéia e monitora continuamente a frequência respiratória.

Conforme descrito anteriormente, cinco por cento da população em geral tem apnéia obstrutiva do sono (OSA) e a prevalência entre os pacientes que necessitam de cirurgia é de 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Entre 50-80% dos indivíduos com AOS não são diagnosticados quando se apresentam para cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • procedimento cirúrgico ortopédico
  • Frequência respiratória < 10 respirações por minuto que requerem oxigênio suplementar
  • Um dos seguintes:

    • índice de massa corporal > 30
    • histórico de ronco
    • taxa basal de opioides e
    • um evento de RR <10 na sala de recuperação pós-anestésica.

Critério de exclusão:

  • DPOC
  • < 18 anos
  • Diagnóstico de apnéia obstrutiva do sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Aumentar a detecção de apneia obstrutiva do sono (AOS) não diagnosticada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Aumentar a sensibilidade para detecção de depressão respiratória (< 6 respirações por minuto) em pacientes pós-operatórios na unidade de enfermagem de cuidados gerais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAPNO-P806

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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