- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00457080
Aplicação da Monitorização de Capnografia na Unidade de Enfermagem de Cuidados Gerais (ETCO2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas: Este é um estudo prospectivo aprovado pelo IRB, começando com a randomização na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e continuando por trinta e seis horas após o procedimento cirúrgico ortopédico. Os pacientes são randomizados para um grupo de capnografia ou tratamento padrão e a porcentagem de pacientes com AOS recém-identificados foi medida em cada grupo usando os critérios estabelecidos pela diretriz prática da American Society of Anesthesiologists de 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).
Antecedentes/Mudanças: As complicações hospitalares são três vezes maiores em pacientes com apnéia obstrutiva do sono e a maioria dessas complicações está relacionada à depressão respiratória induzida por opioides (Mayo Clin Proc Set 2001:897-905). A diretriz prática de 2006 da American Society of Anesthesiologist para o manejo perioperatório de pacientes com apneia obstrutiva do sono (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) lista os critérios para identificar a apneia obstrutiva do sono não diagnosticada. Um dos fatores de risco na diretriz lista apnéia (pausa na respiração). A capnografia mede os episódios de apnéia e monitora continuamente a frequência respiratória.
Conforme descrito anteriormente, cinco por cento da população em geral tem apnéia obstrutiva do sono (OSA) e a prevalência entre os pacientes que necessitam de cirurgia é de 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Entre 50-80% dos indivíduos com AOS não são diagnosticados quando se apresentam para cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento cirúrgico ortopédico
- Frequência respiratória < 10 respirações por minuto que requerem oxigênio suplementar
Um dos seguintes:
- índice de massa corporal > 30
- histórico de ronco
- taxa basal de opioides e
- um evento de RR <10 na sala de recuperação pós-anestésica.
Critério de exclusão:
- DPOC
- < 18 anos
- Diagnóstico de apnéia obstrutiva do sono.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Aumentar a detecção de apneia obstrutiva do sono (AOS) não diagnosticada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Aumentar a sensibilidade para detecção de depressão respiratória (< 6 respirações por minuto) em pacientes pós-operatórios na unidade de enfermagem de cuidados gerais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Kirk VG, Batuyong ED, Bohn SG. Transcutaneous carbon dioxide monitoring and capnography during pediatric polysomnography. Sleep. 2006 Dec;29(12):1601-8. doi: 10.1093/sleep/29.12.1601.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAPNO-P806
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