Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie monitoringu kapnografii na Oddziale Pielęgniarstwa Ogólnego (ETCO2)

8 lipca 2008 zaktualizowane przez: Texas Health Resources
Celem pracy jest zwiększenie wykrywalności niezdiagnozowanego obturacyjnego bezdechu sennego (OBS), a po drugie zwiększenie czułości wykrywania depresji oddechowej (< 6 oddechów na minutę) u pacjentów pooperacyjnych przebywających na oddziale opieki ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki: Jest to prospektywne badanie zatwierdzone przez IRB, rozpoczynające się od randomizacji na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) i trwające trzydzieści sześć godzin po operacji ortopedycznej. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy objętej kapnografią lub standardową opieką iw każdej grupie mierzono odsetek nowo zidentyfikowanych pacjentów z OSA, stosując kryteria określone w wytycznych dotyczących praktyki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego z 2006 r. (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).

Tło/zmiany: Powikłania szpitalne są trzykrotnie częstsze u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, a większość tych powikłań jest związana z depresją oddechową wywołaną opioidami (Mayo Clin Proc, wrzesień 2001:897-905). Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego z 2006 r. dotyczące postępowania okołooperacyjnego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) wymieniają kryteria identyfikacji niezdiagnozowanego obturacyjnego bezdechu sennego. Jednym z czynników ryzyka w wytycznych jest bezdech (przerwy w oddychaniu). Kapnografia mierzy epizody bezdechu i stale monitoruje częstość oddechów.

Jak opisano wcześniej, pięć procent populacji ogólnej cierpi na obturacyjny bezdech senny (OSA), a częstość występowania wśród pacjentów wymagających operacji wynosi 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Od 50 do 80% osób z OBS pozostaje niezdiagnozowanych podczas zgłaszania się na operację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ortopedyczna procedura chirurgiczna
  • Częstość oddechów < 10 oddechów na minutę wymagająca suplementacji tlenem

  • Jeden z następujących:

    • wskaźnik masy ciała >30
    • historia chrapania
    • dawka podstawowa opioidu i
    • jeden przypadek RR <10 w oddziale opieki po znieczuleniu.

Kryteria wyłączenia:

  • POChP
  • < 18 lat
  • Diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zwiększ wykrywanie niezdiagnozowanego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zwiększ czułość wykrywania depresji oddechowej (< 6 oddechów na minutę) u pacjentów pooperacyjnych na oddziale opieki ogólnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Health Resources

Śledczy

  • Główny śledczy: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPNO-P806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj