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Applicazione del Monitoraggio Capnografico all'Unità Infermieristica di Cure Generali (ETCO2)

8 luglio 2008 aggiornato da: Texas Health Resources
Lo scopo di questo studio è quello di aumentare il rilevamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) non diagnosticata e in secondo luogo aumentare la sensibilità per il rilevamento della depressione respiratoria (<6 respiri al minuto) nei pazienti postoperatori nell'unità infermieristica di assistenza generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Misure: si tratta di uno studio prospettico approvato dall'IRB che inizia con la randomizzazione nell'unità di cura post anestesia (PACU) e continua per trentasei ore dopo la procedura chirurgica ortopedica. I pazienti sono stati randomizzati in un capnografia o in un gruppo standard di cura e la percentuale di pazienti con OSA di nuova identificazione è stata misurata in ciascun gruppo utilizzando i criteri stabiliti dalle linee guida pratiche dell'American Society of Anesthesiologist del 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).

Contesto/Cambiamenti: le complicanze ospedaliere sono tre volte superiori nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno e la maggior parte di queste complicanze è correlata alla depressione respiratoria indotta da oppioidi (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). La linea guida pratica dell'American Society of Anesthesiologist 2006 per la gestione perioperatoria dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) elenca i criteri per identificare l'apnea ostruttiva del sonno non diagnosticata. Uno dei fattori di rischio nelle linee guida elenca l'apnea (pause nella respirazione). La capnografia misura gli episodi di apnea e monitora continuamente la frequenza respiratoria.

Come descritto in precedenza, il 5% della popolazione generale soffre di apnea ostruttiva del sonno (OSA) e la prevalenza tra i pazienti che necessitano di intervento chirurgico è del 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Tra il 50 e l'80% degli individui OSA non viene diagnosticato quando si presenta per un intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura chirurgica ortopedica
  • Frequenza respiratoria < 10 respiri al minuto che richiedono ossigeno supplementare
  • Uno dei seguenti:

    • indice di massa corporea >30
    • storia del russamento
    • velocità basale di oppioidi, e
    • un evento di RR <10 nell'unità di cura post anestesia.

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • < 18 anni
  • Una diagnosi di apnea ostruttiva del sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aumentare il rilevamento di apnea ostruttiva del sonno (OSA) non diagnosticata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Aumentare la sensibilità per il rilevamento della depressione respiratoria (<6 respiri al minuto) nei pazienti postoperatori nell'unità infermieristica di assistenza generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPNO-P806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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