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Aplicación de Monitoreo de Capnografía en la Unidad de Enfermería de Cuidados Generales (ETCO2)

8 de julio de 2008 actualizado por: Texas Health Resources
El objetivo de este estudio es aumentar la detección de apnea obstructiva del sueño (AOS) no diagnosticada y, en segundo lugar, aumentar la sensibilidad para la detección de depresión respiratoria (< 6 respiraciones por minuto) en pacientes postoperados en la unidad de enfermería de cuidados generales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Medidas: Este es un ensayo prospectivo aprobado por el IRB que comienza con la aleatorización en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y continúa durante treinta y seis horas después del procedimiento quirúrgico ortopédico. Los pacientes se asignan al azar a un grupo de capnografía o estándar de atención y se midió el porcentaje de pacientes recién identificados con AOS en cada grupo usando los criterios establecidos por la guía práctica de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).

Antecedentes/Cambios: Las complicaciones hospitalarias son tres veces mayores en pacientes con apnea obstructiva del sueño y la mayoría de estas complicaciones están relacionadas con la depresión respiratoria inducida por opioides (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). La guía práctica de la American Society of Anesthesiologist 2006 para el manejo perioperatorio de pacientes con apnea obstructiva del sueño (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) enumera los criterios para identificar la apnea obstructiva del sueño no diagnosticada. Uno de los factores de riesgo en la guía enumera la apnea (pausas en la respiración). La capnografía mide los episodios de apnea y monitorea continuamente la frecuencia respiratoria.

Como se describió anteriormente, el cinco por ciento de la población general tiene apnea obstructiva del sueño (AOS) y la prevalencia entre los pacientes que requieren cirugía es del 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Entre el 50 y el 80 % de las personas con OSA no están diagnosticadas cuando se presentan para la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento quirúrgico ortopédico
  • Frecuencia respiratoria < 10 respiraciones por minuto que requiere oxígeno suplementario
  • Uno de los siguientes:

    • índice de masa corporal >30
    • historia de los ronquidos
    • tasa basal de opioides, y
    • un evento de RR < 10 en la unidad de cuidados postanestésicos.

Criterio de exclusión:

  • EPOC
  • < 18 años
  • Un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Aumentar la detección de apnea obstructiva del sueño (AOS) no diagnosticada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Aumentar la sensibilidad para la detección de depresión respiratoria (< 6 respiraciones por minuto) en pacientes posoperatorios en la unidad de enfermería de cuidados generales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rob W Hutchison, Texas Health Resources

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAPNO-P806

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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