- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00457080
Aplicación de Monitoreo de Capnografía en la Unidad de Enfermería de Cuidados Generales (ETCO2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas: Este es un ensayo prospectivo aprobado por el IRB que comienza con la aleatorización en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y continúa durante treinta y seis horas después del procedimiento quirúrgico ortopédico. Los pacientes se asignan al azar a un grupo de capnografía o estándar de atención y se midió el porcentaje de pacientes recién identificados con AOS en cada grupo usando los criterios establecidos por la guía práctica de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 2006 (Anesthesiology 2006; 104:1081-93).
Antecedentes/Cambios: Las complicaciones hospitalarias son tres veces mayores en pacientes con apnea obstructiva del sueño y la mayoría de estas complicaciones están relacionadas con la depresión respiratoria inducida por opioides (Mayo Clin Proc Sept 2001:897-905). La guía práctica de la American Society of Anesthesiologist 2006 para el manejo perioperatorio de pacientes con apnea obstructiva del sueño (Anesthesiology 2006; 104:1081-93) enumera los criterios para identificar la apnea obstructiva del sueño no diagnosticada. Uno de los factores de riesgo en la guía enumera la apnea (pausas en la respiración). La capnografía mide los episodios de apnea y monitorea continuamente la frecuencia respiratoria.
Como se describió anteriormente, el cinco por ciento de la población general tiene apnea obstructiva del sueño (AOS) y la prevalencia entre los pacientes que requieren cirugía es del 9% (NEJM 1993; 328:1230-1235). Entre el 50 y el 80 % de las personas con OSA no están diagnosticadas cuando se presentan para la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento quirúrgico ortopédico
- Frecuencia respiratoria < 10 respiraciones por minuto que requiere oxígeno suplementario
Uno de los siguientes:
- índice de masa corporal >30
- historia de los ronquidos
- tasa basal de opioides, y
- un evento de RR < 10 en la unidad de cuidados postanestésicos.
Criterio de exclusión:
- EPOC
- < 18 años
- Un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aumentar la detección de apnea obstructiva del sueño (AOS) no diagnosticada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Aumentar la sensibilidad para la detección de depresión respiratoria (< 6 respiraciones por minuto) en pacientes posoperatorios en la unidad de enfermería de cuidados generales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob W Hutchison, Texas Health Resources
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- CAPNO-P806
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