悪性中皮腫患者の治療における一次治療としてのボルテゾミブとシスプラチン

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された胸膜悪性中皮腫、次の基準の1つを満たす：

  • 根治手術後の再発
  • 根治治療に適さないと考えられる疾患
• 測定可能または評価可能な疾患
• 脳転移または軟膜髄膜転移の臨床的証拠がない

患者の特徴:

• WHOパフォーマンスステータス0-1
• 平均余命 > 12週間
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 絶対好中球数 > 1,500/mm³
• 血小板数 > 100,000/mm³
• クレアチニンクリアランス > 60 mL/分 または > 50 mL/分
• -ALTおよびASTが正常上限の2.5倍未満（ULN）（肝転移が存在する場合はULNの5倍未満）
• ビリルビン<ULNの1.5倍
• -子宮頸部の上皮内癌または適切に治療された基底細胞皮膚癌を除いて、同時発生する二次悪性腫瘍はありません

• 過去5年以内に他の悪性腫瘍の治療を受けていない

  • -過去5年以内に治療されたメラノーマ、乳癌、または過腎腫は再発なしに許可されます

• 以下のいずれかを含む、管理されていないまたは重度の心血管疾患はありません。

  • -過去6か月以内の心筋梗塞
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III-IV 心不全
  • コントロールされていない狭心症
  • -臨床的に重要な心膜疾患または心臓アミロイドーシス
• 浸潤性肺疾患または心膜疾患なし
• 既存の末梢神経障害なし
• 留置カテーテルを使用する場合、ホウ素、マンニトール、またはヘパリンに対するアレルギーまたは不耐症の既知または疑いがない
• プロトコルの遵守を妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がないこと

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る
• 中皮腫に対する全身化学療法歴なし
• 抗腫瘍活性を有する可能性があるが他の理由で服用されている薬物を除いて、他の併用抗腫瘍薬はありません（例：酢酸メゲストロール、シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤、またはビスフォスフォネート）
• 他の同時実験エージェントなし