Bortezomib e cisplatina como terapia de primeira linha no tratamento de pacientes com mesotelioma maligno

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mesotelioma maligno pleural confirmado histologicamente, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Doença recorrente após cirurgia radical
  • Doença não considerada adequada para tratamento radical
• Doença mensurável ou avaliável
• Nenhuma evidência clínica de metástases cerebrais ou leptomeníngeas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho da OMS 0-1
• Expectativa de vida > 12 semanas
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm³
• Depuração de creatinina > 60 mL/min OU > 50 mL/min
• ALT e AST < 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (< 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Bilirrubina < 1,5 vezes LSN
• Sem malignidade secundária concomitante, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele basocelular adequadamente tratado

• Nenhuma outra neoplasia tratada nos últimos 5 anos

  • Melanoma, câncer de mama ou hipernefroma tratados nos últimos 5 anos e sem recorrência são permitidos

• Nenhuma doença cardiovascular grave ou descontrolada, incluindo qualquer uma das seguintes:

  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association
  • angina descontrolada
  • Doença pericárdica clinicamente significativa ou amiloidose cardíaca
• Sem doença infiltrativa pulmonar ou pericárdica
• Sem neuropatia periférica preexistente
• Sem alergia conhecida ou suspeita ou intolerância ao boro, manitol ou heparina, se um cateter de demora for usado
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o cumprimento do protocolo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia sistêmica prévia para mesotelioma
• Nenhum outro agente antineoplásico concomitante, exceto medicamentos que podem ter atividade antineoplásica, mas são tomados por outros motivos (por exemplo, acetato de megestrol, inibidores da ciclooxigenase-2 ou bisfosfonatos)
• Nenhum outro agente experimental simultâneo