악성 중피종 환자 치료에서 1차 치료제로서의 보르테조밉 및 시스플라틴

질병 특성:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 조직학적으로 확인된 흉막 악성 중피종:

  • 근치 수술 후 재발하는 질병
  • 급진적 치료에 적합하지 않은 것으로 간주되는 질병
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 뇌 또는 연수막 전이의 임상적 증거 없음

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-1
• 기대 수명 > 12주
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm³
• 혈소판 수 > 100,000/mm³
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분 또는 > 50mL/분
• ALT 및 AST < 정상 상한치(ULN)의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ULN의 < 5배)
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 기저 세포 피부암을 제외하고 동시 이차 악성 종양 없음

• 지난 5년 이내에 치료된 다른 악성 종양 없음

  • 흑색종, 유방암, 또는 지난 5년 이내에 재발하지 않은 과다신종 치료 가능

• 다음 중 하나를 포함하여 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 없어야 합니다.

  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • New York Heart Association 클래스 III-IV 심부전
  • 조절되지 않는 협심증
  • 임상적으로 유의한 심낭 질환 또는 심장 아밀로이드증
• 침윤성 폐 또는 심낭 질환 없음
• 기존의 말초신경병증 없음
• 유치 카테터를 사용하는 경우 붕소, 만니톨 또는 헤파린에 대한 알거나 의심되는 알레르기 또는 과민증이 없음
• 프로토콜 준수를 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 중피종에 대한 사전 전신 화학 요법 없음
• 항종양 활성이 있을 수 있지만 다른 이유로 복용하는 약물(예: 메게스트롤 아세테이트, 시클로옥시게나제-2 억제제 또는 비스포스포네이트)을 제외한 다른 병용 항종양제는 없습니다.
• 다른 동시 실험 에이전트 없음