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神経筋ブロックのモニタリングのためのメカノミオグラフィと加速度筋グラフィの精度とアーム間の変動

2008年4月17日 更新者:Rigshospitalet, Denmark

麻酔中の神経筋ブロックをモニタリングするためのメカノミオグラフィーと加速度筋モグラフィーの精度と腕間の変動、無作為化対照研究

この研究の目的は、神経筋遮断薬からの回復中の加速度筋および機械筋造影の精度を調べ、利き腕または非利き腕でブロックを監視することに違いがあるかどうかを調べることです。 私たちの仮説は、対側腕のブロックの精度にもレベルにも有意差はないというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅲ
  • 全身麻酔 >1 時間
  • 仰臥位での手術 w. 両腕の神経筋ブロックを監視する可能性 (n. 尺骨刺激/親指の反応)
  • 書面によるインフォームド コンテンツ

除外基準:

  • 神経筋障害、肝・腎機能障害
  • 神経筋遮断薬に干渉すると予想される薬
  • 麻酔中に使用される薬に対するアレルギー
  • 体重が理想体重の20%以下またはそれ以上
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1:AMG
両腕を同じ方法でモニターした場合の両腕 (利き腕または非利き腕) 間の変動
2:MMG
両腕を同じ方法でモニターした場合の両腕 (利き腕または非利き腕) 間の変動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間の経過に伴うその後の線形回帰 (トレンド除去) の変動の平均残差係数を使用した対側腕の精度

二次結果の測定

結果測定
コントロール TOF、T1、T2、T3、T4 の再現間のバイアスと一致の限界
T1-T4再出現時のT1高さ
T1 までの時間 = 25%
間隔 25-75%
正規化の有無にかかわらず、TOF 0.9 および 1.0 までの時間
T1 が安定し、TOF が安定するまでの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Casper C Kjær, MD、Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月17日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMG-MMG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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