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A precisão e a variação braço a braço da mecanomiografia e aceleromiografia para monitoramento do bloqueio neuromuscular

17 de abril de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

A precisão e variação braço a braço da mecanomiografia e aceleromiografia para monitoramento do bloqueio neuromuscular durante a anestesia, um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é examinar a precisão da aceleromiografia e da mecanomiografia durante a recuperação de um agente bloqueador neuromuscular e examinar se há alguma diferença na monitoração do bloqueio no braço dominante ou não dominante. Nossa hipótese é que não há diferença significativa nem na precisão nem no nível do bloqueio nos braços contralaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Dep. of Anaesthesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-III
  • Anestesia geral > 1 hora
  • Cirurgia em posição supina w. possibilidade de monitorar o bloqueio neuromuscular em ambos os braços (n. estimulação ulnar/resposta do polegar)
  • Conteúdo informado escrito

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neuromusculares, disfunção hepática e renal
  • Espera-se que a medicação interfira com o agente bloqueador neuromuscular
  • Alergia a qualquer medicamento usado durante a anestesia
  • Peso corporal inferior ou superior a 20% do peso corporal ideal
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1: AMG
A variação entre os braços (dominante ou não dominante) quando monitorados com o mesmo método em ambos os braços
2: MMG
A variação entre os braços (dominante ou não dominante) quando monitorados com o mesmo método em ambos os braços

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Precisão nos braços contralaterais usando o coeficiente de variação residual médio em regressões lineares subsequentes (sem tendência) ao longo do tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Viés e limites de concordância entre TOF de controle, reaparecimento de T1, T2, T3, T4
Altura T1 no reaparecimento de T1-T4
Tempo para T1 = 25%
Intervalo 25-75%
Tempo para TOF 0,9 e 1,0 com e sem normalização
Tempo para T1 estável e TOF estável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMG-MMG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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