- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00472121
A precisão e a variação braço a braço da mecanomiografia e aceleromiografia para monitoramento do bloqueio neuromuscular
17 de abril de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
A precisão e variação braço a braço da mecanomiografia e aceleromiografia para monitoramento do bloqueio neuromuscular durante a anestesia, um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é examinar a precisão da aceleromiografia e da mecanomiografia durante a recuperação de um agente bloqueador neuromuscular e examinar se há alguma diferença na monitoração do bloqueio no braço dominante ou não dominante.
Nossa hipótese é que não há diferença significativa nem na precisão nem no nível do bloqueio nos braços contralaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dep. of Anaesthesia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Anestesia geral > 1 hora
- Cirurgia em posição supina w. possibilidade de monitorar o bloqueio neuromuscular em ambos os braços (n. estimulação ulnar/resposta do polegar)
- Conteúdo informado escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares, disfunção hepática e renal
- Espera-se que a medicação interfira com o agente bloqueador neuromuscular
- Alergia a qualquer medicamento usado durante a anestesia
- Peso corporal inferior ou superior a 20% do peso corporal ideal
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1: AMG
|
A variação entre os braços (dominante ou não dominante) quando monitorados com o mesmo método em ambos os braços
|
|
2: MMG
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A variação entre os braços (dominante ou não dominante) quando monitorados com o mesmo método em ambos os braços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Precisão nos braços contralaterais usando o coeficiente de variação residual médio em regressões lineares subsequentes (sem tendência) ao longo do tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Viés e limites de concordância entre TOF de controle, reaparecimento de T1, T2, T3, T4
|
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Altura T1 no reaparecimento de T1-T4
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Tempo para T1 = 25%
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Intervalo 25-75%
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Tempo para TOF 0,9 e 1,0 com e sem normalização
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Tempo para T1 estável e TOF estável
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMG-MMG
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