Præcisionen og arm-til-arm-variationen af mekanomyografi og acceleromyografi til overvågning af neuromuskulær blokering
17. april 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Præcision og arm-til-arm variation og mekanomyografi og acceleration til overvågning af den neuromuskulære blokering under anæstesi, en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge præcisionen af acceleromyografi og mekanomyografi under restitution fra et neuromuskulært blokerende middel og at undersøge, om der er forskel på overvågningsblokering ved den dominante eller ikke-dominante arm.
Vores hypotese er, at der ikke er nogen signifikant forskel i hverken præcisionen eller niveauet af blokering i de kontralaterale arme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dep. of Anaesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Generel anæstesi >1 time
- Operation i rygleje m. mulighed for at overvåge den neuromuskulære blokering ved begge arme (n. ulnaris stimulation/tommel-respons)
- Skriftligt informeret indhold
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser, lever- og nyredysfunktion
- Medicin forventes at interferere med det neuromuskulære blokerende middel
- Allergi over for medicin brugt under anæstesi
- Kropsvægt mindre eller over 20 % af den ideelle kropsvægt
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: AMG
|
Variationen mellem arme (dominante eller ikke-dominante), når de overvåges med samme metode på begge arme
|
|
2: MMG
|
Variationen mellem arme (dominante eller ikke-dominante), når de overvåges med samme metode på begge arme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Præcision ved de kontralaterale arme ved hjælp af den gennemsnitlige resterende variationskoefficient over efterfølgende lineære regressioner (afvisende) over tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bias og grænser for overensstemmelse mellem kontrol-TOF, genfremkomst af T1, T2, T3, T4
|
|
T1 højde ved genkomst af T1-T4
|
|
Tid til T1=25 %
|
|
Interval 25-75 %
|
|
Tid til TOF 0,9 og 1,0 med og uden normalisering
|
|
Tid til stabil T1 og stabil TOF
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2007
Først opslået (Skøn)
11. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMG-MMG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .