La precisione e la variazione da braccio a braccio della meccanomiografia e dell'acceleromiografia per il monitoraggio del blocco neuromuscolare
17 aprile 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
La precisione e la variazione da braccio a braccio della meccanomiografia e dell'acceleromiografia per il monitoraggio del blocco neuromuscolare durante l'anestesia, uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è esaminare la precisione dell'acceleromiografia e della meccanomiografia durante il recupero da un agente bloccante neuromuscolare e per esaminare se vi è alcuna differenza nel monitoraggio del blocco nel braccio dominante o non dominante.
La nostra ipotesi è che non vi sia alcuna differenza significativa né nella precisione né nel livello di blocco nei bracci controlaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Dep. of Anaesthesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Anestesia generale >1 ora
- Chirurgia in posizione supina w. possibilità di monitorare il blocco neuromuscolare ad entrambe le braccia (n. stimolazione dell'ulnare/risposta del pollice)
- Contenuto informato scritto
Criteri di esclusione:
- Patologie neuromuscolari, disfunzioni epatiche e renali
- Farmaco che dovrebbe interferire con l'agente bloccante neuromuscolare
- Allergia a qualsiasi farmaco usato durante l'anestesia
- Peso corporeo inferiore o superiore al 20% del peso corporeo ideale
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1: AMG
|
La variazione tra le braccia (dominante o non dominante) se monitorata con lo stesso metodo su entrambe le braccia
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2: MM
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La variazione tra le braccia (dominante o non dominante) se monitorata con lo stesso metodo su entrambe le braccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Precisione ai bracci controlaterali utilizzando il coefficiente di variazione residuo medio sulle successive regressioni lineari (detrend) nel tempo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Bias e limiti di accordo tra controllo TOF, ricomparsa di T1, T2, T3, T4
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Altezza T1 alla ricomparsa di T1-T4
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Tempo a T1=25%
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Intervallo 25-75%
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Tempo per TOF 0.9 e 1.0 con e senza normalizzazione
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Tempo per T1 stabile e TOF stabile
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMG-MMG
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