Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De precisie en arm-tot-arm-variatie van mechanomyografie en acceleromyografie voor het bewaken van neuromusculaire blokkades

17 april 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

De precisie en arm-tot-armvariatie en mechanomyografie en acceleromyografie voor het bewaken van de neuromusculaire blokkade tijdens anesthesie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de precisie van acceleromyografie en mechanomyografie tijdens het herstel van een neuromusculair blokkerende stof en om te onderzoeken of er enig verschil is in de monitoringblokkade aan de dominante of niet-dominante arm. Onze hypothese is dat er geen significant verschil is in zowel de precisie als het blokniveau in de contralaterale armen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Dep. of Anaesthesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Algemene anesthesie >1 uur
  • Chirurgie in rugligging w. mogelijkheid om de neuromusculaire blokkade aan beide armen te bewaken (nr. ellepijpstimulatie/duimrespons)
  • Geschreven geïnformeerde inhoud

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen, lever- en nierdisfunctie
  • Medicatie waarvan wordt verwacht dat deze de neuromusculaire blokker verstoort
  • Allergie voor elk medicijn dat wordt gebruikt tijdens anesthesie
  • Lichaamsgewicht minder of meer dan 20% van het ideale lichaamsgewicht
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1: AMG
Apparaat: TOF-Watch SX (neuromusculaire monitor)
De variatie tussen armen (dominant of niet-dominant) bij monitoring met dezelfde methode op beide armen
2: MMG
Apparaat: TOF-Watch SX (neuromusculaire monitor)
De variatie tussen armen (dominant of niet-dominant) bij monitoring met dezelfde methode op beide armen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Precisie bij de contralaterale armen met behulp van de gemiddelde residuele variatiecoëfficiënt over daaropvolgende lineaire regressies (detrending) in de loop van de tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bias en grenzen van overeenstemming tussen controle TOF, terugkeer van T1, T2, T3, T4
T1-hoogte bij terugkeer van T1-T4
Tijd tot T1=25%
Interval 25-75%
Tijd naar TOF 0.9 en 1.0 met en zonder normalisatie
Tijd tot stabiele T1 en stabiele TOF

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMG-MMG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TOF-Watch SX (neuromusculaire monitor)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren