- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00472121
Mekanomyografian ja acceleromyografian tarkkuus ja käsistä käsien vaihtelu neuromuskulaarisen tukoksen seurantaan
torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Tarkkuus ja käsistä käsivarteen vaihtelu og mekanomyografia ja kiihtyvyystutkimus hermo-lihaslohkon seurantaan anestesian aikana, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akseleromyografian ja mekanomyografian tarkkuutta hermolihassalpausaineesta toipumisen aikana ja selvittää, onko hallitsevan tai ei-dominoivan käsivarren monitorointikatkoksen eroja.
Hypoteesimme on, että kontralateraalisten käsivarsien tarkkuudessa tai eston tasossa ei ole merkittävää eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dep. of Anaesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Yleisanestesia > 1 tunti
- Leikkaus makuuasennossa w. mahdollisuus tarkkailla molempien käsivarsien hermo-lihassalpausta (n. ulnaris stimulaatio/peukalovaste)
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt
- Lääkkeen odotetaan häiritsevän hermo-lihassalpaajan toimintaa
- Allergia mille tahansa nukutuksen aikana käytetylle lääkkeelle
- Ruumiinpaino alle tai yli 20 % ihannepainosta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1: AMG
|
Käsivarsien välinen vaihtelu (dominoiva tai ei-dominoiva), kun sitä seurataan samalla menetelmällä molemmissa käsissä
|
|
2: MMG
|
Käsivarsien välinen vaihtelu (dominoiva tai ei-dominoiva), kun sitä seurataan samalla menetelmällä molemmissa käsissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tarkkuus vastakkaisissa käsivarsissa käyttämällä keskimääräistä jäännösvariaatiokerrointa myöhemmissä lineaarisissa regressioissa (detrending) ajan kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Bias ja sovitusrajat ohjaus-TOF:n välillä, T1:n, T2:n, T3:n, T4:n uudelleen ilmestyminen
|
|
Korkeus T1, kun T1-T4 ilmestyy uudelleen
|
|
Aika T1 = 25 %
|
|
Väli 25-75 %
|
|
Aika TOF 0.9:aan ja 1.0:aan normalisoinnin kanssa ja ilman
|
|
Aika vakaaseen T1:een ja vakaaseen TOF:ään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMG-MMG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .