Přesnost a variace mezi pažemi v mechanomyografii a akceleromyografii pro monitorování neuromuskulárního bloku
17. dubna 2008 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Přesnost a variace mezi paži a mechanomyografie a akceleromyografie pro monitorování neuromuskulárního bloku během anestezie, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je prověřit přesnost akceleromyografie a mechanomyografie během zotavení z neuromuskulárního blokátoru a zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v monitorovacím bloku na dominantním nebo nedominantním rameni.
Naší hypotézou je, že neexistuje žádný významný rozdíl ani v přesnosti, ani v úrovni bloku v kontralaterálních ramenech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Dep. of Anaesthesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Celková anestezie > 1 hodina
- Operace v poloze na zádech w. možnost sledování nervosvalového bloku na obou pažích (n. stimulace ulnaris/odpověď palcem)
- Písemný informovaný obsah
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy, jaterní a renální dysfunkce
- Očekává se, že léky budou interferovat s neuromuskulárním blokátorem
- Alergie na jakýkoli lék používaný během anestezie
- Tělesná hmotnost nižší nebo vyšší než 20 % ideální tělesné hmotnosti
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: AMG
|
Variace mezi rameny (dominantními nebo nedominantními) při sledování stejnou metodou na obou ramenech
|
|
2: MMG
|
Variace mezi rameny (dominantními nebo nedominantními) při sledování stejnou metodou na obou ramenech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přesnost na kontralaterálních ramenech pomocí průměrného reziduálního variačního koeficientu během následných lineárních regresí (detrending) v čase
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zkreslení a meze shody mezi kontrolním TOF, znovuobjevení se T1, T2, T3, T4
|
|
Výška T1 při opětovném výskytu T1-T4
|
|
Čas do T1 = 25 %
|
|
Interval 25–75 %
|
|
Čas do TOF 0,9 a 1,0 s normalizací a bez ní
|
|
Čas na stabilní T1 a stabilní TOF
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMG-MMG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .