Die Präzision und Arm-zu-Arm-Variation der Mechanomyographie und Akzeleromyographie zur Überwachung der neuromuskulären Blockade
17. April 2008 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark
Die Präzision und Arm-zu-Arm-Variation von Mechanomyographie und Akzeleromyographie zur Überwachung der neuromuskulären Blockade während der Anästhesie, eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Genauigkeit der Akzeleromyographie und Mechanomyographie während der Genesung von einem neuromuskulären Blocker und die Untersuchung, ob es einen Unterschied in der Überwachung des Blocks am dominanten oder nicht dominanten Arm gibt.
Unsere Hypothese ist, dass es keinen signifikanten Unterschied gibt, weder in der Präzision noch im Blockierungsniveau in den kontralateralen Armen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Dep. of Anaesthesia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Vollnarkose > 1 Stunde
- Operation in Rückenlage w. Möglichkeit der Überwachung der neuromuskulären Blockade an beiden Armen (n. Ulnaris-Stimulation/Daumenreaktion)
- Geschriebene informierte Inhalte
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Medikament, von dem erwartet wird, dass es mit dem neuromuskulären Blocker interferiert
- Allergie gegen Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden
- Das Körpergewicht beträgt weniger oder mehr als 20 % des idealen Körpergewichts
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1: AMG
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Die Variation zwischen den Armen (dominant oder nicht dominant) bei Überwachung mit der gleichen Methode an beiden Armen
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2: MMG
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Die Variation zwischen den Armen (dominant oder nicht dominant) bei Überwachung mit der gleichen Methode an beiden Armen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Präzision an den kontralateralen Armen unter Verwendung des durchschnittlichen verbleibenden Variationskoeffizienten über nachfolgende lineare Regressionen (Detrending) im Laufe der Zeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bias und Grenzen der Übereinstimmung zwischen Kontroll-TOF, Wiederauftreten von T1, T2, T3, T4
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T1-Höhe beim Wiedererscheinen von T1-T4
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Zeit bis T1 = 25 %
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Intervall 25-75%
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Zeit bis TOF 0,9 und 1,0 mit und ohne Normalisierung
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Zeit bis zum stabilen T1 und stabilen TOF
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MMG-MMG
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