La precisión y la variación de brazo a brazo de la mecanomiografía y la aceleromiografía para la monitorización del bloqueo neuromuscular
17 de abril de 2008 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
La precisión y la variación de brazo a brazo de la mecanomiografía y la aceleromiografía para monitorear el bloqueo neuromuscular durante la anestesia, un estudio controlado aleatorizado
El propósito del estudio es examinar la precisión de la aceleromiografía y la mecanomiografía durante la recuperación de un agente bloqueante neuromuscular y examinar si existe alguna diferencia en el control del bloqueo en el brazo dominante o no dominante.
Nuestra hipótesis es que no hay diferencia significativa ni en la precisión ni en el nivel de bloqueo en los brazos contralaterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dep. of Anaesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Anestesia general >1 hora
- Cirugía en posición supina w. posibilidad de monitorear el bloqueo neuromuscular en ambos brazos (n. estimulación cubital/respuesta del pulgar)
- Contenido informado escrito
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares, disfunción hepática y renal
- Medicamentos que se espera que interfieran con el agente bloqueante neuromuscular
- Alergia a cualquier medicamento utilizado durante la anestesia.
- Peso corporal inferior o superior al 20% del peso corporal ideal
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1: AMG
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La variación entre brazos (dominante o no dominante) cuando se monitorea con el mismo método en ambos brazos
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|
2: MMG
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La variación entre brazos (dominante o no dominante) cuando se monitorea con el mismo método en ambos brazos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Precisión en los brazos contralaterales usando el coeficiente de variación residual promedio sobre regresiones lineales subsiguientes (eliminación de tendencia) a lo largo del tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Sesgo y límites de concordancia entre control TOF, reaparición de T1, T2, T3, T4
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Altura T1 en la reaparición de T1-T4
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Tiempo hasta T1=25%
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Intervalo 25-75%
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Tiempo hasta TOF 0.9 y 1.0 con y sin normalización
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Tiempo hasta T1 estable y TOF estable
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMG-MMG
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