Precyzja i zmiana ramienia w ramię mechanomiografii i akceleromiografii w monitorowaniu bloku nerwowo-mięśniowego
17 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Precyzja i zmienność ramienia do ramienia oraz mechanomiografia i akceleromiografia do monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia, randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie precyzji akceleromiografii i mechanomiografii podczas wybudzania z bloku nerwowo-mięśniowego oraz zbadanie, czy istnieje różnica w monitorowaniu bloku na ramieniu dominującym i niedominującym.
Nasza hipoteza jest taka, że nie ma znaczącej różnicy ani w precyzji, ani w poziomie blokady w przeciwnych ramionach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Dep. of Anaesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Znieczulenie ogólne >1 godz
- Operacja w pozycji leżącej W. możliwość monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego na obu ramionach (n. stymulacja łokciowa/reakcja kciuka)
- Pisemna świadoma treść
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Leki, które mogą zakłócać działanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Alergia na jakiekolwiek leki stosowane podczas znieczulenia
- Masa ciała mniejsza lub przekraczająca 20% idealnej masy ciała
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1: AMG
|
Zmienność między ramionami (dominującymi lub niedominującymi), gdy monitoruje się tę samą metodę na obu ramionach
|
|
2: MMG
|
Zmienność między ramionami (dominującymi lub niedominującymi), gdy monitoruje się tę samą metodę na obu ramionach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Precyzja na przeciwległych ramionach przy użyciu średniego resztkowego współczynnika zmienności w kolejnych regresjach liniowych (detrending) w czasie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odchylenie i granice zgodności między kontrolą TOF, ponownym pojawieniem się T1, T2, T3, T4
|
|
Wysokość T1 przy ponownym pojawieniu się T1-T4
|
|
Czas do T1=25%
|
|
Interwał 25-75%
|
|
Czas do TOF 0,9 i 1,0 z normalizacją i bez
|
|
Czas do stabilnego T1 i stabilnego TOF
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casper C Kjær, MD, Dep. of anaesthesia 4231, Rigshospitalet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMG-MMG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .