狼瘡患者における慢性ストレス治療の効果
- 日々のストレスは狼瘡の臨床経過を悪化させる可能性があります。
- 目的: 狼瘡患者のグループにおけるストレス管理療法の有効性を判断します。
- この臨床試験には、全身性エリテマトーデスと高い日常的ストレスを抱える 45 人の患者が参加しました。
- その結果、通常のケアを受けた対照群 (CG) と認知行動療法を受けた治療群 (TG) の 2 つのグループが得られました。
- 治療は、週に 10 回のセッションで構成されていました。
- 測定された変数は、心理的、臨床的、免疫学的、および生活の質でした。 基礎時点と3、9、15か月後。
- 統計分析では、通常のケア群と比較して、治療群のうつ病、不安、日常ストレスのレベルが大幅に低下し、生活の質が大幅に改善され、報告された症状(心血管、呼吸器、皮膚、筋骨格)が改善されたことが示されました。
調査の概要
詳細な説明
ストレス、特に日常的なストレスは、患者が知覚するループスの症状を悪化させます。 私たちの目的は、狼瘡患者のグループにおける日常の高いストレスに対処するためのマイヘンバウム ストレス管理療法の有効性を判断することでした。
ループスと日常的なストレスを抱える 45 人の患者が参加する無作為化臨床試験を設計しました。 患者は、次のグループのいずれかに無作為に割り当てられました: a) 通常のケアを受ける対照群 (CG) および b) 3 人の心理学者のグループによって行われる認知行動型療法を受ける治療群 (TG)。 両方のグループは、基礎時点での社会人口学的、臨床的、免疫学的、心理的側面に関して類似していました。 治療は、週に 10 回のセッションで構成されていました。 心理的および感情的、臨床的、免疫学的変数、および生活の質が、基礎時点と3、9、および15か月後に評価されました。
グループ間分析では、追跡調査期間全体を通じて、CG と比較して TG のうつ病、不安、日常ストレスのレベルが大幅に低下し、生活の質が大幅に改善されたことが示されました。 結果はまた、TGからの患者で報告された症状(心血管、呼吸器、皮膚および筋骨格)の改善を示し、基礎レベルに関して、およびCG患者と比較して有意差を示しました。 この研究は、ループス患者と高い日常的ストレスを抱える患者におけるマイヘンバウム ストレス管理療法の有効性を示しています。疾病活動指数の有意な減少がないこと。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Spain/Granada
-
Granada、Spain/Granada、スペイン、18012
- University Hospital Virgen de las Nieves
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも4つのACR基準を備えたSLE、または生検で作成されたCCLと診断された患者
- 18歳以上
- 高レベルの毎日のストレス (私たちの母集団では、Cohen Perceived Stress Scale で男性が 24 ポイント以上、女性が 27 ポイント以上と定義されています)
除外基準:
- 病気の診断から1年未満
- 文盲
- 介入セッションに参加したり、確立された分析的決定を実行したりすることができない
- 急性精神病の治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
疾患の活動性、生活の質
時間枠:初回、3回目。月、9月、15月
|
初回、3回目。月、9月、15月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ストレスに対する脆弱性、ストレスの量、うつ病、不安、狼瘡の SLEDAI 指標活動、身体症状、臨床的発赤の数、抗 ADNn 抗体、および血清補体 C3 および C4 のレベル
時間枠:初回、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
|
初回、3ヶ月目、9ヶ月目、15ヶ月目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jiménez Juan, PhD, MD
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peralta-Ramirez MI, Jimenez-Alonso J, Godoy-Garcia JF, Perez-Garcia M; Group Lupus Virgen de las Nieves. The effects of daily stress and stressful life events on the clinical symptomatology of patients with lupus erythematosus. Psychosom Med. 2004 Sep-Oct;66(5):788-94. doi: 10.1097/01.psy.0000133327.41044.94.
- Peralta-Ramirez MI, Coin-Mejias MA, Jimenez-Alonso J, Ortego-Centeno N, Callejas-Rubio JL, Caracuel-Romero A, Perez-Garcia M. Stress as a predictor of cognitive functioning in lupus. Lupus. 2006;15(12):858-64. doi: 10.1177/0961203306071404.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイヘンバウムの認知行動療法の臨床試験
-
Vyaire Medicalまだ募集していません