Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del tratamiento del estrés crónico en pacientes con lupus

6 de junio de 2007 actualizado por: University Hospital Virgen de las Nieves
  • El estrés diario puede empeorar el curso clínico del lupus.
  • Objetivo: determinar la eficacia de la terapia de manejo del estrés en un grupo de pacientes con lupus.
  • En este ensayo clínico participaron 45 pacientes con lupus y alto estrés diario.
  • Resultaron dos grupos: un grupo control (GC) que recibió la atención habitual y un grupo de terapia (GT) que recibió una terapia cognitivo conductual.
  • La terapia consistió en diez sesiones semanales consecutivas.
  • Las variables medidas fueron psicológicas, clínicas, inmunológicas y calidad de vida. En el momento basal ya los 3, 9 y 15 meses.
  • El análisis estadístico mostró una reducción significativa en los niveles de depresión, ansiedad y estrés diario en el grupo de terapia, en comparación con el grupo de atención habitual, una mejora significativa en la calidad de vida, mejoras en los síntomas informados (cardiovasculares, respiratorios, cutáneos y musculoesqueléticos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estrés, especialmente el cotidiano, empeora los síntomas lúpicos percibidos por los pacientes. Nuestro objetivo fue determinar la eficacia de la terapia de manejo del estrés de Meichenbaum para el manejo del estrés diario elevado en un grupo de pacientes con lupus.

Diseñamos un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 45 pacientes con lupus y estrés diario. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: a) un grupo control (GC) que recibió la atención habitual yb) un grupo de terapia (GT) que recibió una terapia de tipo cognitivo conductual, realizada por un grupo de 3 psicólogas. Ambos grupos fueron similares en cuanto a sus aspectos sociodemográficos, clínicos, inmunológicos, psicológicos en el momento basal. La terapia consistió en diez sesiones semanales consecutivas. Se evaluaron variables psicológicas y emocionales, clínicas, inmunológicas y calidad de vida en el momento basal ya los 3, 9 y 15 meses.

El análisis entre grupos mostró una reducción significativa en los niveles de depresión, ansiedad y estrés diario en el GT, en comparación con el GC, a lo largo de todo el período de seguimiento, así como una mejora significativa en la calidad de vida. Los resultados también mostraron mejoras en los síntomas informados (cardiovasculares, respiratorios, cutáneos y musculoesqueléticos) en los pacientes del GT, quienes mostraron diferencias significativas con respecto a su nivel basal y en comparación con los pacientes del GC. Este estudio demuestra la eficacia de la terapia de manejo del estrés de Meichenbaum en pacientes con lupus y alto estrés diario, ya que reduce significativamente la incidencia de trastornos psicológicos relacionados con el padecimiento de lupus, y mejora significativamente y mantiene su calidad de vida, a pesar de la ausencia de una reducción significativa en el índice de actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Spain/Granada
      • Granada, Spain/Granada, España, 18012
        • University Hospital Virgen de las Nieves

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LES con al menos 4 criterios ACR o pacientes con diagnóstico de LCC realizado con biopsia
  • mayores de 18 años
  • altos niveles de estrés diario (definido en nuestra población como igual o superior a 24 puntos para hombres y 27 para mujeres en la Escala de Estrés Percibido de Cohen)

Criterio de exclusión:

  • menos de un año del diagnóstico de la enfermedad
  • analfabetismo
  • no estar disponible para asistir a las sesiones de intervención o para realizar las determinaciones analíticas establecidas
  • tratamiento de una patología psiquiátrica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad de la enfermedad, calidad de vida.
Periodo de tiempo: Inicial, 3er. mes, mes 9, mes 15
Inicial, 3er. mes, mes 9, mes 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Vulnerabilidad al estrés, cantidad de estrés, depresión, ansiedad, índice SLEDAI de actividad del lupus, síntomas somáticos, número de brotes clínicos, anticuerpos antiADNn y niveles de complemento sérico C3 y C4
Periodo de tiempo: Inicial, 3er mes, 9no mes, 15to mes
Inicial, 3er mes, 9no mes, 15to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiménez Juan, PhD, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lupus eritematoso sistémico

Ensayos clínicos sobre Terapia cognitivo-conductual de Meichenbaum

3
Suscribir