Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen stressin hoidon vaikutukset lupuspotilailla

keskiviikko 6. kesäkuuta 2007 päivittänyt: University Hospital Virgen de las Nieves
  • Päivittäinen stressi voi pahentaa lupuksen kliinistä kulkua.
  • Tavoite: määrittää stressinhallintaterapian tehokkuus lupuspotilasryhmässä.
  • Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistui 45 potilasta, joilla oli lupus ja suuri päivittäinen stressi.
  • Tuloksena oli kaksi ryhmää: kontrolliryhmä (CG), joka sai tavanomaista hoitoa, ja terapiaryhmä (TG), joka sai kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
  • Terapia koostui kymmenestä peräkkäisestä viikoittaisesta istunnosta.
  • Mitatut muuttujat olivat psykologisia, kliinisiä, immunologisia ja elämänlaatua. Perushetkellä ja 3, 9 ja 15 kuukauden kuluttua.
  • Tilastollinen analyysi osoitti, että masennuksen, ahdistuneisuuden ja päivittäisen stressin tasot vähenivät merkittävästi terapiaryhmässä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään, paranivat merkittävästi elämänlaatua ja paranivat raportoidut oireet (sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, ihon ja tuki- ja liikuntaelimistön).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressi, erityisesti päivittäinen stressi, pahentaa potilaiden havaitsemia lupus-oireita. Tavoitteenamme oli määrittää Meichenbaum-stressinhallintaterapian tehokkuus kovan päivittäisen stressin hoidossa lupuspotilasryhmässä.

Suunnittelimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, johon osallistui 45 potilasta, joilla oli lupus ja päivittäinen stressi. Potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: a) kontrolliryhmä (CG), joka sai tavanomaista hoitoa ja b) terapiaryhmä (TG), joka sai kognitiivisen käyttäytymistyypin terapiaa, jonka suoritti kolmen psykologin ryhmä. Molemmat ryhmät olivat samanlaisia ​​sosiodemografisten, kliinisten, immunologisten ja psykologisten näkökohtiensa suhteen perushetkellä. Terapia koostui kymmenestä peräkkäisestä viikoittaisesta istunnosta. Psykologisia ja emotionaalisia, kliinisiä, immunologisia muuttujia ja elämänlaatua arvioitiin perushetkellä ja 3, 9 ja 15 kuukauden kuluttua.

Ryhmien välinen analyysi osoitti merkittävän laskun masennuksen, ahdistuneisuuden ja päivittäisen stressin tasoissa TG:ssä verrattuna CG:hen koko seurantajakson ajan sekä elämänlaadun parantuneen merkittävästi. Tulokset osoittivat myös parannuksia raportoiduissa oireissa (sydän- ja verisuonitaudit, hengityselimet, iho ja tuki- ja liikuntaelimistö) TG-potilailla, jotka osoittivat merkittäviä eroja perustasonsa ja CG-potilaisiin verrattuna. Tämä tutkimus osoittaa Meichenbaum-stressinhallintaterapian tehokkuuden potilailla, joilla on lupus ja suuri päivittäinen stressi, koska se vähentää merkittävästi lupuksesta kärsivien psyykkisten häiriöiden ilmaantuvuutta ja parantaa ja ylläpitää merkittävästi heidän elämänlaatuaan, huolimatta sairauden aktiivisuusindeksin merkittävän laskun puuttuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Spain/Granada
      • Granada, Spain/Granada, Espanja, 18012
        • University Hospital Virgen de las Nieves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE, jolla on vähintään 4 ACR-kriteeriä, tai potilaat, joilla on biopsialla tehty CCL-diagnoosi
  • yli 18-vuotiaita
  • korkea päivittäinen stressi (määritelty väestössämme vähintään 24 pistettä miehillä ja 27 pistettä naisilla Cohenin koetun stressin asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle vuoden taudin diagnoosista
  • lukutaidottomuus
  • ei ole käytettävissä osallistumaan interventioistuntoihin tai suorittamaan vahvistettuja analyyttisiä määrityksiä
  • akuutin psykiatrisen patologian hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus, elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3. kuukausi, 9. kuukausi, 15. kuukausi
Alkuperäinen, 3. kuukausi, 9. kuukausi, 15. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavoittuvuus stressille, stressin määrä, masennus, ahdistuneisuus, lupuksen SLEDAI-indeksiaktiivisuus, somaattiset oireet, kliinisten leimahdusten määrä, antiADNn-vasta-aineet ja seerumikomplementin C3 ja C4 tasot
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 3. kuukausi, 9. kuukausi, 15. kuukausi
Ensimmäinen, 3. kuukausi, 9. kuukausi, 15. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Virgen de las Nieves

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiménez Juan, PhD, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Alonso

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Meichenbaumin kognitiivis-käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa