心血管疾患のスクリーニング
郊外/NHLBI 心血管疾患スクリーニングプロトコル
この研究では、18 歳以上のボランティアを評価して、NHLBI の研究研究のいずれかに参加する資格があるかどうかを確認します。 テストには次のものが含まれます。
- 一般的な医学的評価には、血液検査、胸部 X 線、心電図 (ECG)、心エコー図 (心臓超音波) などが含まれます。
- 必要に応じて、磁気共鳴画像法(MRI)、心臓コンピュータ断層撮影法(心臓のCTスキャン)、核負荷試験、心エコー負荷試験などのその他の検査。
- 心臓と血管のX線造影研究。 (腎臓に危険因子がある患者では、これらは除外される場合があります。)
調査の概要
状態
詳細な説明
これはスクリーニングプロトコルです。 このプロトコルでは 2 つの機能が可能です。1) このプロトコルにより、郊外/NHLBI 心臓血管画像プログラムの医師は、臨床的に適応のある研究および調査研究でプログラムに紹介された患者を評価できます。 2) また、患者が NHLBI 研究プロトコルのいずれかの適切な候補者であるかどうかを判断するように設計されています。
心血管疾患の可能性があるとして紹介された18歳以上の患者は、1年間このプロトコルに登録される。 1 年後、患者は次のいずれかになります: 1) 当社の特定の研究用 MRI または CT プロトコルのいずれかに転送される、2) スクリーニング プロトコルから除外され、非活動化される、または 3) 患者の同意を得てスクリーニング プロトコルに再登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Suburban Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
心血管疾患の可能性があるとして紹介された18歳以上の患者は、1年間このプロトコールに登録される。
1年後、患者は次のいずれかになります:1) 当社の特定の研究用MRIまたはCTプロトコルのいずれかに転送されます。2) スクリーニングプロトコルから除外され、活動停止になります。または、3) 患者の同意を得てスクリーニングプロトコルに再登録されます。
説明
- 適格基準:
人種、性別、民族に基づいて誰もこの研究から除外されることはありません。
A. 一般的な包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
B. 一般的な除外基準:
- 妊娠中の女性(不特定の患者には尿または血液検査が行われます)。
- 非代償性心不全(ベッドで横になることができない)。
テスト固有の除外基準:
A. CT 除外基準 (造影 CT スキャンのみを除外します):
- ヨウ素化造影剤に対するアレルギーがある場合、造影 CT 研究研究は除外されます。
- 多発性骨髄腫。
- 重度の腎臓病患者(eGFR 30 mL/min/1.73未満) m(2)。
B. ベータアンタゴニストの除外(ベータブロッカーのみの使用を除外):
- 吸入器を定期的に使用している喘息または重度の慢性肺疾患/肺気腫。
- 非代償性心不全。
C. MRI 除外基準 (MRI スキャンのみを除外):
- 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器。
- 脳動脈瘤クリップ。
- 神経刺激装置 (例: TENS 単位)。
- あらゆるタイプの耳インプラント。
- 目に金属が入っている (例: 機械加工によるもの)。
- あらゆる埋め込み型デバイス (例: インスリンポンプ、薬剤注入装置)。
D. MRI 造影剤からの除外:
- 授乳中の女性は、24 時間母乳を捨てる意思がない限り。
- 重度の腎臓病 (30 mL/min/1.73 未満) m(2)。
E. 血管拡張薬の除外 (一部の血管拡張薬ストレス検査を除外):
- 気管支拡張薬またはロイコトリエン受容体拮抗薬(アルブテロール、セラベント、アトロベント、モンテルカスト シングルレア、ザフィルルカスト アコレート)で積極的に治療されている喘息または慢性閉塞性肺疾患(肺気腫)。 これらの条件では、アデノシンとジピリダモールのみが除外されます。
- 第 2 度 (II 型) および第 3 度房室心ブロック。
F. ドブタミン負荷 MRI のみからの除外:
- 心臓のリズムに重大な問題がある。
- 重度の高血圧。
G. アトロピンの除外基準(ドブタミン単独では目標心拍数が達成できない場合、ドブタミン負荷心エコー検査中に与えられる)。
- 狭隅角緑内障。
- 前立腺肥大による重度の膀胱出口閉塞がわかっている、またはその疑いがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心血管疾患があることがわかっている、またはその疑いのある患者
患者は、さらなる評価のために心血管疾患が既知または疑われるプロトコルを参照しました。
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Toshiba Aquilion ONE CT システムは、幅 0.5 mm の 320 列の検出器として構成された X 線検出器を利用することで、1 回の回転で臓器全体の画像を取得する機能を備えており、解剖学的構造の 16 cm の Z 軸をカバーします。 。
研究用または研究用の MRI コイルがプロトコルで使用される場合があります。
コイルは体外の非侵襲性デバイスです。
コイルは、体外の小さな無線周波数信号を受信するアンテナとして機能します。
私たちが使用するタイプのコイルは、MRI 臨床現場で日常的に使用されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング目的での患者の特徴付けを研究プロトコールに基づいて完了します。
時間枠:進行中
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心臓血管部門が実施する研究プロトコルの対象となるかどうかを判断する目的で、患者の完全な特徴付けを行います。
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進行中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hendel RC, Patel MR, Kramer CM, Poon M, Hendel RC, Carr JC, Gerstad NA, Gillam LD, Hodgson JM, Kim RJ, Kramer CM, Lesser JR, Martin ET, Messer JV, Redberg RF, Rubin GD, Rumsfeld JS, Taylor AJ, Weigold WG, Woodard PK, Brindis RG, Hendel RC, Douglas PS, Peterson ED, Wolk MJ, Allen JM, Patel MR; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American College of Radiology; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance; American Society of Nuclear Cardiology; North American Society for Cardiac Imaging; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Interventional Radiology. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASCI/SCAI/SIR 2006 appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American College of Radiology, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, American Society of Nuclear Cardiology, North American Society for Cardiac Imaging, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Interventional Radiology. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3;48(7):1475-97. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.003. No abstract available.
- Escolar E, Weigold G, Fuisz A, Weissman NJ. New imaging techniques for diagnosing coronary artery disease. CMAJ. 2006 Feb 14;174(4):487-95. doi: 10.1503/cmaj.050925.
- White CS, Kuo D, Kelemen M, Jain V, Musk A, Zaidi E, Read K, Sliker C, Prasad R. Chest pain evaluation in the emergency department: can MDCT provide a comprehensive evaluation? AJR Am J Roentgenol. 2005 Aug;185(2):533-40. doi: 10.2214/ajr.185.2.01850533.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
東芝 Aquilion ONE CTの臨床試験
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