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Screening delle malattie cardiovascolari

Protocollo di screening delle malattie cardiovascolari suburbane/NHLBI

Questo studio valuterà i volontari di età pari o superiore a 18 anni per vedere se si qualificano per uno degli studi di ricerca di NHLBI. I test includono quanto segue:

  • Valutazione medica generale, che può includere esami del sangue, radiografia del torace, elettrocardiogramma (ECG) ed ecocardiogramma (ecografia del cuore).
  • Altri test appropriati, come la risonanza magnetica (MRI), la tomografia computerizzata cardiaca (TC del cuore), il test di stress nucleare e il test di stress ecocardiografico.
  • Studi di contrasto a raggi X del cuore e dei vasi sanguigni. (Questi possono essere esclusi nei pazienti con fattori di rischio renali.)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo di screening. Questo protocollo consente due funzioni: 1) il protocollo consente ai medici del programma di imaging cardiovascolare Suburban/NHLBI di valutare i pazienti indirizzati al programma con studi e studi di ricerca clinicamente indicati. 2) È inoltre progettato per determinare se i pazienti possono essere candidati idonei per uno dei nostri protocolli di ricerca NHLBI.

I pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni segnalati per possibile malattia cardiovascolare saranno arruolati nel protocollo per un periodo di un anno. Dopo un anno, i pazienti saranno: 1) trasferiti a uno dei nostri specifici protocolli di ricerca MRI o TC, 2) rimossi dal protocollo di screening e resi inattivi, oppure 3) ri-arruolati nel protocollo di screening con il consenso del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Suburban Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti > 18 anni di età segnalati per possibile malattia cardiovascolare saranno arruolati nel protocollo per un periodo di un anno.

A un anno, i pazienti saranno: 1) trasferiti a uno dei nostri specifici protocolli di ricerca MRI o TC, 2) rimossi dal protocollo di screening e resi inattivi, oppure 3) ri-arruolati nel protocollo di screening con il consenso del paziente.

Descrizione

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ:

Nessuno sarà escluso da questo studio in base a razza, sesso o etnia.

A. Criteri generali di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Capace di dare il consenso informato.

B. Criteri generali di esclusione:

  • Donne incinte (pazienti incerti eseguiranno analisi delle urine o del sangue).
  • Insufficienza cardiaca scompensata (incapacità di sdraiarsi a letto).

Criteri di esclusione specifici del test:

A. Criteri di esclusione TC (esclude solo la TC con mezzo di contrasto):

  • L'allergia all'agente di contrasto iodato esclude gli studi di ricerca sulla TC con mezzo di contrasto.
  • Mieloma multiplo.
  • Pazienti con malattia renale grave (eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m(2).

B. Esclusioni di beta-antagonisti (escluso solo l'uso di beta-bloccanti):

  • Asma o grave malattia polmonare cronica/enfisema con uso regolare di inalatore.
  • Insufficienza cardiaca scompensata.

C. Criteri di esclusione MRI (esclude solo la scansione MRI):

  • Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile.
  • Clip per aneurisma cerebrale.
  • Stimolatore neurale (ad es. Unità TENS).
  • Qualsiasi tipo di impianto auricolare.
  • Metallo nell'occhio (ad esempio dalla lavorazione).
  • Qualsiasi dispositivo impiantato (ad es. microinfusore per insulina, dispositivo per infusione di farmaci).

D. Esclusioni dagli agenti di contrasto per risonanza magnetica:

  • Donne che allattano a meno che non siano disposte a scartare il latte materno per 24 ore.
  • Malattia renale grave (meno di 30 ml/min/1,73 m(2).

E. Esclusioni di vasodilatatori (esclude alcuni test da stress sui vasodilatatori):

  • Asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (enfisema) trattati attivamente con broncodilatatori o antagonisti del recettore dei leucotrieni (albuterol, seravent, atrovent, montelukast singulair, zafirlukast Accolate. Queste condizioni escludono solo adenosina e dipiridamolo.
  • Blocco cardiaco atrioventricolare di secondo grado (tipo II) e di terzo grado.

F. Esclusioni solo dalla risonanza magnetica da stress con dobutamina:

  • Gravi problemi con i ritmi cardiaci.
  • Grave ipertensione.

G. Criteri di esclusione per l'atropina (somministrata durante l'ecocardiografia da stress con dobutamina quando la frequenza cardiaca target non è raggiungibile con la sola dobutamina).

  • Glaucoma ad angolo stretto.
  • Ostruzione grave nota o sospetta dello sbocco vescicale dovuta a ipertrofia prostatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie cardiovascolari note o sospette
Pazienti riferiti al protocollo con malattia cardiovascolare nota o sospetta per un'ulteriore valutazione.
Il sistema Toshiba Aquilion ONE CT ha la capacità di acquisire immagini del volume dell'intero organo in una singola rotazione utilizzando un rilevatore di raggi X configurato come 320 file di rilevatori con una larghezza di 0,5 mm, fornendo una copertura dell'asse z di 16 cm di anatomia .
Nel protocollo possono essere utilizzate bobine per risonanza magnetica investigativa o di ricerca. Le bobine sono dispositivi non invasivi esterni al corpo. Le bobine fungono da antenne per ricevere piccoli segnali a radiofrequenza dal corpo. Le bobine del tipo che utilizziamo vengono utilizzate quotidianamente nella pratica clinica della risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione completa dei pazienti a scopo di screening su un protocollo di ricerca.
Lasso di tempo: In corso
Caratterizzazione completa dei pazienti al fine di decidere se sono idonei per i protocolli di ricerca gestiti dalla Sezione Cardiovascolare.
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Toshiba Aquilion UNO CT

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