Sydän- ja verisuonitautien seulonta
Esikaupunki/NHLBI:n sydän- ja verisuonitautien seulontapöytäkirja
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia vapaaehtoisia nähdäkseen, ovatko he oikeutettuja johonkin NHLBI:n tutkimustutkimukseen. Testit sisältävät seuraavat:
- Yleinen lääketieteellinen arviointi, joka voi sisältää verikokeita, rintakehän röntgenkuvaa, EKG:tä ja kaikukuvausta (sydämen ultraääni).
- Muut tarvittaessa testit, kuten magneettikuvaus (MRI), sydämen tietokonetomografia (sydämen CT-skannaus), ydinrasitustesti ja kaikukardiografinen stressitesti.
- Röntgenkontrastitutkimukset sydämestä ja verisuonista. (Nämä voidaan sulkea pois potilailta, joilla on munuaisriskitekijöitä.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on seulontaprotokolla. Tämä protokolla mahdollistaa kaksi toimintoa: 1) Protokolla antaa Suburban/NHLBI Cardiovascular Imaging -ohjelman lääkäreille mahdollisuuden arvioida ohjelmaan lähetettyjä potilaita kliinisesti indikoitujen tutkimusten ja tutkimusten avulla. 2) Se on myös suunniteltu määrittämään, voivatko potilaat olla sopivia ehdokkaita johonkin NHLBI-tutkimusprotokollamme.
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty mahdollisen sydän- ja verisuonisairauden vuoksi, otetaan protokollaan vuoden ajaksi. Vuoden kuluttua potilaat joko: 1) siirretään johonkin erityistutkimukseemme MRI- tai TT-protokollasta, 2) poistetaan seulontaprotokollasta ja tehdään passiivisiksi tai 3) otetaan uudelleen seulontaprotokollaan potilaan suostumuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mahdollisen sydän- ja verisuonisairauden vuoksi lähetetyt yli 18-vuotiaat potilaat otetaan protokollaan vuoden ajaksi.
Vuoden kuluttua potilaat joko: 1) siirretään johonkin erityistutkimukseemme MRI- tai TT-protokollasta, 2) poistetaan seulontaprotokollasta ja tehdään passiivisiksi tai 3) kirjataan uudelleen seulontaprotokollaan potilaan suostumuksella.
Kuvaus
- KELPOISUUSEHDOT:
Ketään ei suljeta pois tästä tutkimuksesta rodun, sukupuolen tai etnisen taustan perusteella.
A. Yleiset sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
B. Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (epävarmoilta potilailta otetaan virtsa- tai verikoe).
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ei pysty makaamaan sängyssä).
Testikohtaiset poissulkemiskriteerit:
A. CT:n poissulkemiskriteerit (ei sisällä vain kontrastitehostettua CT-skannausta):
- Allergia jodatulle varjoaineelle sulkee pois kontrastitehostetut CT-tutkimukset.
- Multippeli myelooma.
- Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus (eGFR alle 30 ml/min/1,73 m(2).
B. Beta-antagonistien poissulkemiset (poissuljettu vain beetasalpaajan käyttö):
- Astma tai vaikea krooninen keuhkosairaus/emfyseema inhalaattorin säännöllisen käytön yhteydessä.
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
C. MRI:n poissulkemiskriteerit (ei sisällä vain MRI-skannausta):
- Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori.
- Aivojen aneurysman klipsi.
- Hermostimulaattori (esim. TENS-yksikkö).
- Minkä tahansa tyyppinen korvaimplantti.
- Metallia silmässä (esim. koneistuksen seurauksena).
- Mikä tahansa implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, lääkeinfuusiolaite).
D. Poikkeukset magneettikuvausvarjoaineista:
- Imettävät naiset, elleivät he ole valmiita hylkäämään rintamaitoa 24 tunnin ajan.
- Vaikea munuaissairaus (alle 30 ml/min/1,73 m(2).
E. Vasodilaattorien poissulkemiset (ei sisällä joitakin verisuonia laajentavia rasitustestejä):
- Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (emfyseema), jota hoidetaan aktiivisesti keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä tai leukotrieenireseptoriantagonisteilla (albuteroli, seraventti, atroventti, montelukast singulair, zafirlukast Accolate). Nämä olosuhteet sulkevat pois vain adenosiinin ja dipyridamolin.
- Toisen asteen (tyyppi II) ja kolmannen asteen atrioventrikulaarinen sydänkatkos.
F. Poikkeukset vain Dobutamiinistressi-MRI:stä:
- Vakavat sydämen rytmiongelmat.
- Vaikea korkea verenpaine.
G. Atropiinin poissulkemiskriteerit (annettu dobutamiinistressiehkokardiografian aikana, kun tavoitesykettä ei voida saavuttaa pelkällä dobutamiinilla).
- Kapeakulmaglaukooma.
- Eturauhasen liikakasvusta johtuva tunnettu tai epäilty vakava virtsarakon ulostulotukos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sydän- ja verisuonitautia
Potilaat lähetettiin tutkimussuunnitelmaan, jolla on tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonisairaus lisäarviointia varten.
|
Toshiba Aquilion ONE CT -järjestelmällä on kyky ottaa koko elimen tilavuuskuvia yhdellä kierrolla käyttämällä röntgendetektoria, joka on konfiguroitu 320 ilmaisinriville, joiden leveys on 0,5 mm ja joka tarjoaa 16 cm:n anatomian z-akselin peiton. .
Protokollassa voidaan käyttää tutkimus- tai tutkimus-MRI-käämiä.
Kelat ovat ei-invasiivisia laitteita kehon ulkopuolella.
Kelat toimivat antenneina pienten radiotaajuisten signaalien vastaanottamiseksi kehosta.
Käyttämämme tyyppisiä keloja käytetään päivittäin kliinisessä MRI-käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden täydellinen karakterisointi seulontatarkoituksessa tutkimusprotokollaan.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Potilaiden täydellinen karakterisointi, jotta voidaan päättää, ovatko he oikeutettuja Cardiovascular Branchin ylläpitämiin tutkimusprotokolliin.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hendel RC, Patel MR, Kramer CM, Poon M, Hendel RC, Carr JC, Gerstad NA, Gillam LD, Hodgson JM, Kim RJ, Kramer CM, Lesser JR, Martin ET, Messer JV, Redberg RF, Rubin GD, Rumsfeld JS, Taylor AJ, Weigold WG, Woodard PK, Brindis RG, Hendel RC, Douglas PS, Peterson ED, Wolk MJ, Allen JM, Patel MR; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American College of Radiology; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance; American Society of Nuclear Cardiology; North American Society for Cardiac Imaging; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Interventional Radiology. ACCF/ACR/SCCT/SCMR/ASNC/NASCI/SCAI/SIR 2006 appropriateness criteria for cardiac computed tomography and cardiac magnetic resonance imaging: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American College of Radiology, Society of Cardiovascular Computed Tomography, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance, American Society of Nuclear Cardiology, North American Society for Cardiac Imaging, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Interventional Radiology. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 3;48(7):1475-97. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.003. No abstract available.
- Escolar E, Weigold G, Fuisz A, Weissman NJ. New imaging techniques for diagnosing coronary artery disease. CMAJ. 2006 Feb 14;174(4):487-95. doi: 10.1503/cmaj.050925.
- White CS, Kuo D, Kelemen M, Jain V, Musk A, Zaidi E, Read K, Sliker C, Prasad R. Chest pain evaluation in the emergency department: can MDCT provide a comprehensive evaluation? AJR Am J Roentgenol. 2005 Aug;185(2):533-40. doi: 10.2214/ajr.185.2.01850533.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070157
- 07-H-0157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toshiba Aquilion ONE CT
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiPneumothorax | Mukula-skleroosi | Keuhkosairaus | LymfangioleiomyomatoosiYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityToshiba America Medical Systems, Inc.ValmisIskemia | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Verisuonisairaudet | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Valtimon tukossairaudetYhdysvallat, Kanada, Singapore, Alankomaat, Brasilia, Tanska, Saksa, Japani