中用量の ICS を使用しているコントロール不良の喘息患者における Zileuton CR とプラセボの比較

喘息は、病因に寄与するさまざまな炎症プロセスを伴う気道の慢性炎症性疾患です。 炎症は、喘息の再発症状を引き起こす気道反応性と可逆性気道閉塞の状態を引き起こします。 喘息はさまざまな治療法がありますが、完治する治療法はなく、罹患率や生活の質（QOL）の低下、医療費の増大など、社会に大きな負担を与え続けています。 喘息の有病率は増加し続けており、現在のデータによると、1980 年以降、成人の喘息の症例は 75% 増加し、5 歳未満の子供の有病率は 160% 増加しています。過小評価されており、より多くの患者が中等度から重度の持続性疾患に分類される可能性がある.2 吸入コルチコステロイド (ICS) は、数十年にわたって抗炎症治療の基礎となっており、肺機能を改善し、症状を軽減し、喘息の増悪を軽減することが示されています.3 しかし、現在の喘息管理ガイドラインに従った治療にもかかわらず、多くの患者はまだ十分に管理されておらず、満たされていない重要な医療ニーズを抱えています。 そのような患者は、深刻な増悪や喘息関連の死亡のリスクが高い.4 長時間作用型β2アゴニスト（LABA）と低用量のICSを併用すると、高用量のICSを単独で使用するよりも喘息のコントロールが改善されることが示されています。 しかし、LABA は主に炎症カスケードの下部で作用し、潜在的な炎症を覆い隠してしまう可能性があるという懸念があります.5 最近、ロイコトリエン受容体拮抗薬が喘息管理の二次治療として ICS に追加されました。 ジリュートンは、ロイコトリエンが炎症を媒介する喘息などの炎症性疾患で広く研究されています。

この研究の目的は、中用量の ICS で十分にコントロールされていない喘息の成人患者の肺機能、喘息コントロール、および症候性反応に対するジロートン制御放出 (CR; 1200 mg 1 日 2 回 [BID]) の効果を評価することです。