Zileuton CR frente a placebo en pacientes con asma mal controlado en dosis moderadas de ICS

El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias con una variedad de procesos inflamatorios que contribuyen a la patogenia. La inflamación conduce a un estado de mayor capacidad de respuesta de las vías respiratorias y obstrucción reversible de las vías respiratorias que provoca los síntomas recurrentes del asma. A pesar de la variedad de tratamientos disponibles para el asma, ninguno es curativo y la enfermedad continúa representando una carga para la sociedad en términos de morbilidad, reducción de la calidad de vida (QOL) y costos de atención médica cada vez mayores. La prevalencia del asma continúa aumentando con datos actuales que sugieren que desde 1980, los casos de asma en adultos han aumentado en un 75 % y en niños menores de 5 años la prevalencia ha aumentado en un 160 %.1 Además, los estudios han sugerido que la gravedad de la enfermedad ha disminuido. se ha subestimado y que más pacientes pueden clasificarse como pacientes con enfermedad persistente de moderada a grave.2 Los corticosteroides inhalados (ICS) han sido la piedra angular del tratamiento antiinflamatorio durante décadas y se ha demostrado que mejoran la función pulmonar, disminuyen los síntomas y reducen las exacerbaciones del asma.3 Sin embargo, muchos pacientes todavía están controlados de manera inadecuada a pesar del tratamiento de acuerdo con las pautas actuales de manejo del asma y tienen una necesidad médica importante no cubierta. Dichos pacientes tienen un alto riesgo de exacerbaciones graves y mortalidad relacionada con el asma.4 Se ha demostrado que la combinación de agonistas β2 de acción prolongada (LABA) con dosis bajas de ICS mejora el control del asma en comparación con el uso de dosis más altas de ICS solos. Sin embargo, los LABA actúan principalmente en la parte inferior de la cascada inflamatoria y existe la preocupación de que puedan enmascarar la inflamación subyacente.5 Recientemente, los antagonistas de los receptores de leucotrienos se han agregado a los ICS como terapia de segunda línea en el tratamiento del asma. Zileuton se ha estudiado ampliamente en enfermedades inflamatorias como el asma, en la que los leucotrienos median la inflamación.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de zileuton de liberación controlada (RC; 1200 mg 2 veces al día [BID]) sobre la función pulmonar, el control del asma y la respuesta sintomática en pacientes adultos con asma mal controlada con dosis moderadas de ICS.